美国FDA批准Noven Pharmaceuticals公司的丙戊酸控释软胶囊(valproic acid,Stavzor)上市,用于治疗双相性情感障碍的躁狂发作,单一用药或辅助用药治疗癫痫发作和预防偏头痛。本品剂量规格:丙戊酸125 mg/粒,250 mg/粒,500 mg/粒。
本品软胶囊为体积小、易吞服,先进的肠溶技术可减少反流和对胃肠道的刺激性。诺芬制药公司合作开发伙伴Banner Pharmacaps胶囊公司采用其EnteriCare肠溶明胶胶囊释药系统制成Stavzor,并向美国FDA递交了新药申请。
新近对400例丙戊酸盐使用者调查显示,多达2/3的患者难以吞咽其它丙戊酸盐制剂,85%的患者表示软胶囊一旦上市开始治疗时就喜欢选用小粒软胶囊。
丙戊酸的不良反应是恶心、嗜睡、眩晕、呕吐、无力、腹痛、消化不良、药疹、腹泻、颤抖、食欲增加、体重增加、背痛、头痛和发热等。