FDA宣布批准治疗前列腺癌的新药Degarelix在美国上市,它是近年来FDA首个批准用于治疗前列腺癌的新药。
前列腺癌是美国最为常见的癌症之一。据最新数据显示,在2004年,美国大约有190,000名男性被诊断患有前列腺癌,其中29,000人死亡。
美国药品评价与研究中心,肿瘤办公室主任,医学博士Richard Pazdur表示“前列腺癌是美国男性的第二大‘癌症杀手’,这些患者需要更多的治疗选择。” 这种新型注射剂主要针对晚期前列腺癌患者,它属于“促性腺激素释放激素(GnRH)”受体抑制剂类药物,通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌的病程发展。
先前已有的治疗前列腺癌激素疗法的特点是“先升后降”,即在治疗初期,某些疗法会导致患者的睾丸激素水平激增,然后才会显现疗效,降低睾丸激素水平。这意味着在治疗初期,肿瘤可能非但未受到抑制,反而被刺激生长。而Degarelix从一开始就能产生疗效,不会导致常见的睾丸激素 “先升后降”现象。
Degarelix在临床研究中最常观察到的副作用除注射部位反应(疼痛,红肿)外,还有潮热,体重增加、乏力以及部分肝酶指标增加。