FDA已同意批准Temodar(通用名：temozolomide)[替莫唑胺])用于一项新适应症。当前，该药与放射疗法合用，并作为放射疗法后的维持疗法，它能延续那些新近被诊断为多形性恶性胶质瘤(glioblastoma multiforme，GBM)的成年患者的生命。GBM是恶性脑癌最常见的形态。
GBM通常是致命的。在北美每年GBM发生率为：每出现8000—10000个新病例的10万人中，就有4至5例GBM。

Temodar用于GBM的这个新批准，基于：来自欧洲癌症研究与治疗组织（European Organization for Research and Treatment of Cancer，EORTC）在新诊断为GBM的患者中开展的一项大型随机对照研究的安全性和有效数据。病人们被随机安排，单用放射疗法或用放射疗法加temozolomide来治疗。一个显著的益处是，在由573位患者组成的多中心试验中，temozolomide组的生存中值（median survival）提高了两个半月。以放射疗法加temozolomide治疗的，生存中值为14.6个月；而单用放射疗法的，为12.1个月。
Temodar此前于1999年被准许加速批准，用于患有另一类型脑肿瘤（多形性成胶质细胞瘤[anaplastic astrocytoma]）的成人患者在以亚硝脲和甲基苄肼化疗后复发的治疗。
加速批准是一种允许某些新药产品批准的调节机制。这些新药，用于治疗严重或危及生命的疾病，并可在已有的医疗上为病人提供一种有针对性的治疗益处。

通过该途径批准的产品，已使用某个被合理认为可能预示临床益处的目标点（endpoint）而经研究。在如此加速审批后，企业必须继续该临床试验，以确定这个用作加速批准之基础的目标点是否确实预示了某项针对患者的临床益处。如果是这样，那么加速批准的产品将获得一个传统的批准。
基于GBM研究中的临床重要成果（GBM和多形性成胶质细胞瘤是密切相关的两种肿瘤），多形性成胶质细胞瘤适应症，现根据传统程序而被批准，并且不再适用加速批准要求。
已报告的Temodar的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、疲乏和食欲缺乏。当以放射线疗法加Temodar治疗时，间质性浆细胞肺炎（pneumocystis carinii pneumonia[PCP]）的预防性治疗是必需的。
Temodar由美国新泽西州Kenilworth的先灵-保雅公司（Schering-Plough Corporation）生产。