標名
一般名
ミトキサントロン塩酸塩
Mitoxantrone Hydrochloride[JAN]
化学名
1,4-Dihydroxy-5,8-bis [[2-[(2-hydroxyethyl) amino] ethyl] amino] anthraquinone dihydrochloride
分子式
C22H28N4O6・2HCl
化学構造式
分子量
517.40
融 点
約269℃(分解)
性 状
暗青色の結晶でにおいはない.
水又はジメチルスルホキシドにやや溶けにくく,メタノール又はN,N-ジメチルホルムアミドに溶けにくく,エタノール(95),アセトン,ジエチルエーテル又はクロロホルムにほとんど溶けない.
取扱い上の注意
1. 本剤及び希釈液が皮膚などに付着しないよう慎重に取り扱うこと.
2. 本剤及び希釈液は他の注射液と区分して保管すること.
效果或疗效
剂量效应和/或使用功效
(包括慢性粒细胞白血病急变期)急性白血病
通常情况下,每天五天,我会慢慢静脉给药在3-4周的时间间隔(1〜2.5mL/m2此药),一旦2〜5mg/m2 1日米托蒽醌的成年人。
恶性淋巴瘤,乳腺癌
通常情况下,(4〜7mL/m2这种药物)一次或8〜14mg/m2,每日5天(1〜2mL/m2此药),一旦2〜4mg/m2 1日米托蒽醌为成人,我慢慢静脉给药3-4周的间隔。
肝癌
我通常给予静脉缓慢在3-4周的时间间隔,以及(3〜6mL/m2此药)一次6〜12mg/m2 1日米托蒽醌的成年人。
另外,也将增加或减少取决于患者的年龄和症状在任何情况下。
剂量和用法的描述
注射方法和制备注射剂
作为说明,因为毒性降低低于这个剂量的药物稀释后使用。
·静脉给药
稀释,用5%葡萄糖液20毫升或更通常地,注射用蒸馏水,生理盐水或所需的静脉内给药的药物的量,慢慢地在一段3分钟或更多。
滴灌静脉给药
通常情况下,稀释后,用5%葡萄糖溶液100毫升或更多的盐水或所要求的本剂的量滴入静脉给药历时30分钟或更长。
需要注意的是它不被使用,因为低渗时用注射用水稀释。
注射溶液稀释至被制备后24小时内使用。
包装
ノバントロン注10mg:1バイアル
生产厂家
ASKA药业有限公司
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291402A1032_3_02/
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【别名】 二羟蒽二酮 ,米托蒽醌 NVT
【外文名】Mitoxantrone
【适应症】 其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素,明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,而且抗瘤谱广。与很多常用抗肿瘤药有协同作用,与阿霉素只有部分交叉耐药性。以本品单药治疗,有效率为33%,既往未作过化疗的为35%,曾经化疗的为22%。平均显效时间为6周,中数缓解期10日。我国学者应用米托葱昆、甲氨喋呤、氟尿嘧啶(MxMF方案)
(1)对乳腺癌疗效较突出,有效率为52.7%。
(2)对恶性淋巴瘤疗效也较好,特别是一些难治的病例可收到一定疗效。我国学者应用本品与环磷酰胺、长春新碱、泼尼松(CMxOP方案)治疗82例恶性淋巴瘤,有效率为81.7%。13例何杰金病中12例均有效,非何杰金淋巴瘤中初治病人的有效率为84.8%(39/46),复治病人为69.6%(16/23)。
(3)消化管癌也有一定疗效,我国协作研究的结果有效率为31.0%(9/29)。
(4)对白血病有一定疗效,尤其是对长期应用其他药物治疗耐药的病人。
(5)对膀胱癌、卵巢癌、原发性肝癌、多发性骨髓瘤及恶性间皮瘤也有一些疗效。
【用量用法】 成人每平方米体表面积12~14mg,每3~4周静注1次。方法为将药物用50ml以上等渗盐水或5%葡萄糖液稀释后于30分钟内静滴。儿童的耐受量略高,实体瘤为每平方米体表面积18~20mg,白血病可高到每平方米体表面积24mg,均为3~4周1次。一般视情况可给2~6次。
【注意事项】
1.主要为消化道反应,如恶心、呕吐,少数有腹泻,个别病人有发热、烦躁、呼吸困难、口腔炎等。
2.心力衰竭主要发生于原来用过阿霉素的病人。本品引起的心脏毒性是可逆的,亦可发生脱发、肝肾功能损害及静脉炎,但发生率低。
【规格】针剂:每支20mg(10ml)、25mg(12.5ml)、30mg(15ml)。