部份中文克拉屈滨处方资料（仅限供参考）
【主要成分】克拉屈滨。
【性状】无色透明液体。
【适应症】用于治疗毛细胞白血病，临场上表现为贫血、嗜中性白血球减少、血小板减少等症状。
【用法用量】溶于500ml生理盐水中缓慢静脉滴注，推荐用量为每次0.09mg/kg/d，连续7天为一疗程。
【药理毒理】此药为Purine的类似物，可以并入人体骨髓内的DNA，引致DNA断裂，干扰细胞代谢及DNA合成。
【药代动力学】
【不良反应】
1、常见副作用：发烧、头痛、头昏、恶心、腹泻。
2、其他副作用：骨髓抑制(嗜中性球减少)。
【注意事项】如有发烧、恶心或腹泻的情况，请立即通知医护人员。
【禁忌】对克拉屈滨过敏者；怀孕妇女忌用。

ロイスタチン注8mg

商標名
LEUSTATIN Injection 8mg
一般名
クラドリビン（JAN）、cladribine（JAN，INN）
クラドリビン（代謝拮抗剤）商品名（製造・販売会社）
•ロイスタチン（ヤンセン・ファーマ）
ヘアリー細胞白血病に用いられるプリン代謝拮抗剤です。数日間の治療期間でペントスタチンとほぼ同等の効果を発揮し、大部分の人が寛解を得ることができるとされています。
ただし、ヘアリー細胞白血病にはいくつかのタイプがあり、欧米型と呼ばれる典型的な症例には高い効果を発揮しますが、それ以外のタイプでは、効果があるものの欧米型に比べると効果が落ちます。
適応となるがん
ヘアリー細胞白血病、低悪性度非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫、濾胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫
主な副作用
骨髄抑制にともない発熱や日和見感染症を生じることがあります。ときに重症化し、肺炎や敗血症を発症するおそれもあります。ほかに吐き気・嘔吐、口内炎、発疹、下痢、体重減少、めまい、肝臓障害なども現れる場合があります。
使用上の注意点
腎臓や肝臓に障害のある人、感染症にかかっている人は、それらの病気が悪化したり、副作用が強まる恐れがあるので、事前に医師に伝えておきましょう。
包装
ロイスタチン注8mg：1バイアル（8mL）

 
製造販売元
ヤンセンファーマ株式会社
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291408A1021_1_10/
克拉屈滨可使多发性硬化患者获益
美国和欧洲学者的一项研究表明，与安慰剂相比，克拉屈滨片治疗显著升高了96周持续无疾病活动的复发-缓解型多发性硬化（RRMS）患者的比率。持续无疾病活动有可能成为RRMS的重要治疗反应指标。研究报告发表于《柳叶刀神经病学》[Lancet Neuro 2011, 10(4):329]。
在RRMS患者中进行的克拉屈滨片口服治疗多发性硬化III期研究（CLARITY）显示，克拉屈滨短期口服治疗（96周累积剂量为3.5mg/Kg和5.25mg/Kg）在多种临床和MRI指标方面均优于安慰剂。鉴于实现持续无临床活动正在成为RRMS的可行性治疗目标，此项研究旨在通过对CLARITY研究资料的析因分析，评价克拉屈滨对复合转归指标的影响。
无疾病活动由通常分别作为临床试验终点的三部分组成，即患者无复发、扩展残疾状况量表（EDSS）评分3个月持续无变化以及特定时期无新发MRI病变（无T1钆增强病变或活动性T2病变）。研究者评价了两种剂量克拉屈滨片和安慰剂对无疾病活动患者比率的影响。在24、48和96周时对无疾病活动情况进行分析，并依据基线人口统计学和疾病特征对患者进行亚组分层，具体分层指标包括年龄、疾病持续时间、之前病情改善疗法的治疗、T1钆增强病变数量、T2病变体积、EDSS评分、既往复发次数和高活动性疾病。
结果显示，共有1326例患者被纳入研究；在96周时共有1192例患者可进行无疾病活动评估。24周后，克拉屈滨3.5mg/Kg组395例患者中有266例（67%）无疾病活动；克拉屈滨5.25mg/Kg组406例中有283例（70%）无疾病活动；安慰剂组373例中有145例（39%；与3.5mg/Kg组相比，比值比[OR]为3.31；与5.25mg/Kg组相比，OR为3.68；两者均P<0.0001）。48周后，克拉屈滨3.5mg/Kg组和5.25mg/Kg组的384例和396例患者中分别有208例（54%）和222例（56%）无疾病活动；安慰剂组360例中有86例（24%；与3.5mg/Kg组相比，OR为3.80；与5.25mg/Kg组相比，OR为4.13；两者均P<0.0001）。96周后，克拉屈滨3.5mg/Kg组和5.25mg/Kg组的402例和411例患者中分别有178例（444%）和189例（46%）无疾病活动；安慰剂组379例中有60例（16%；与3.5mg/Kg组相比，OR为4.28；与5.25mg/Kg组相比，OR为4.62；两者均P<0.0001）。各亚组分析亦显示出与之相似的显著结果。