2014年2月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Myalept(重组甲硫氨酰-人类瘦蛋白metreleptin)注射用作为替代治疗为治疗瘦蛋白缺乏的并发症，除了饮食，在有先天性全身性或获得性全身性脂肪代谢障碍患者。
全身性脂肪代谢障碍是伴脂肪组织缺乏的情况。有先天性全身性脂肪代谢障碍患者出生时少或无脂肪组织。有获得性全身性脂肪代谢障碍患者一般随时间而丢失脂肪组织。因为激素瘦蛋白(leptin)是由脂肪组织制造，有全身性脂肪代谢障碍患者有非常低瘦蛋白水平。瘦蛋白和其他激素，如胰岛素调节摄取食物。
有两种类型全身性脂肪代谢障碍患者在年龄年轻时往往发生严重的胰岛素抵抗和可能有难以控制的糖尿病或血中非常高水平的甘油三酯(高甘油三酯血症)可能导致胰腺炎症。
FDA药物评价和研究中心药物评价II室副主任Mary Parks，医学博士说：“Myalept是第一个适用于伴先天性或获得性全身性脂肪代谢障碍合并症被批准治疗和为有这种孤儿(罕见)疾病患者提供一种治疗选择。”
通过重组DNA 技术制造一种瘦蛋白类似物Myalept。在一项开放，单臂包括48例研究评价Myalept的安全性和有效性。患者有先天性或获得性全身性脂肪代谢障碍也有糖尿病，高甘油三酯血症，和/或空腹胰岛素水平升高。试验显示HbA1c (一种血糖控制测量)，空腹血糖，和甘油三酯减低。.
可能发生对瘦蛋白和/或Myalept有中和活性的-药抗体，可能导致严重感染或丧失治疗有效性。在有获得性全身性脂肪代谢障碍患者，用Myalept治疗和未治疗两者均曾报道T-细胞淋巴瘤，所以卫生保健专业人员应仔细考虑在有显著血液学异常和/或获得性全身性脂肪代谢障碍患者中使用Myalept治疗的获益和风险。有一般肥胖患者禁忌使用Myalept。尚未批准Myalept在有HIV-相关脂肪代谢障碍患者或有代谢性疾病患者中使用，包括没有全身性脂肪代谢障碍证据的糖尿病和高甘油三酯血症。
因为伴随和抗体和淋巴瘤发生的风险，只能通过Myalept 风险评估和减灾战略(REMS)程序才能得到Myalept。在这个 REMS程序下，开处方者必须被程序认证通过纳入和完成训练。药房必须被程序认证和对每个新处方只有收到Myalept REMS处方授权书后才分发Myalept。
Myalept还被批准有一个用药指南和指导为提供患者有关用药重要信息。指南将随患者每次填处方分发。
FDA要求对Myalept进行7项研究(上市后要求)，包括一项用Myalept治疗患者的长期前瞻性观察性研究(产品暴露注册)，一项研究评估Myalept的免疫原性(抗体形成)，和一项评估和分析与使用 Myalept相关的潜在严重风险的自发性报告。正在被要求作为上市后承诺的8项另外研究。
在临床试验中，用Myalept治疗患者观察到最常见副作用是低血糖，头痛，体重减轻，和腹痛。
Myalept是由位于圣地亚哥的Amylin制药有限责任公司上市