克罗拉滨注射液Evoltra(Clofarabine)
2014-05-11 19:15:14 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 142 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
英文药名:Evoltra(Clofarabine)
中文药名:克罗拉滨注射剂
生产厂家:Sanofi, Inc.药品介绍通用名:氯法拉滨其他名:克罗拉滨、氯法他滨英文名:Clofarabine汉语拼音:Lüfalabin中文化学名:2-氯 ...
英文药名:Evoltra(Clofarabine)
中文药名:克罗拉滨注射剂
生产厂家:Sanofi, Inc. 药品介绍 通用名:氯法拉滨 其他名:克罗拉滨、氯法他滨 英文名:Clofarabine 汉语拼音:Lüfalabin中文化学名:2-氯-9-(2-去氧-2-氟-β-D-阿拉伯呋喃)-9H-嘌呤-6-胺英文化学名:2- chloro-9-(2-deoxy-2-fluoro-β-D-arabinofuranosyl)-9H-purin-6-amine分子式:C10H11ClFN5O3 分子量:303.68 美国Bioenvision公司开发, Genzyme公司生产,FDA快速审评通道批准本品上市。 现本品未申请进口,原料制剂均为3.1类。 Bioenvision公司于2006年5月宣布,欧盟委员会已经批准其clofarabine(Evoltra)上市。用于治疗急性淋巴细胞性白血病。本品适用范围为复发的或对至少2种疗法无应答且没有其它疗法可选用的儿科急性淋巴细胞性白血病患者。此外,本品还可用于初次诊断为白血病的21岁及以下患者。 作用机制 氯法拉滨是嘌呤核苷类衍生物,氯法拉滨通过抑制核苷酸还原酶作用,降低细胞内脱氧三磷酸核苷储量,抑制DNA的合成;通过与DNA链结合,竞争性抑制DNA聚合酶,使DNA链的延长和修复中止。氯法拉滨三磷酸物对这些酶的亲和力与脱氧胞苷相似或大于。临床前研究表明,在修复阶段,氯法拉滨通过与DNA链的结合,具有抑制DNA修复作用。氯法拉滨-5’-三磷酸化物也能破化线粒体膜的完整性,导致凋亡线粒体蛋白、细胞色素C、凋亡诱导因子的释放,最终导致程序性细胞死亡。 适应症及用法用量 适应症: 用于1~21岁复发或顽固性急性淋巴细胞白血病病人,在至少使用两种以上治疗方式无效后使用。 用法用量: 用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释成最终浓度为0.15mg/ml和0.4mg/m后方可供静脉滴注使用。配制后的药液可在室温保存,但必须在配制后24小时内使用。 小儿用法用量:剂量为50mg/m2/d,静脉滴注2小时,连续给药5天。约为2~6周,当器官功能恢复到基线水平时,再重复给药。剂量是根据体表面积计算,在每个给药周期开始前根据当时的身高和体重。为防止发生配伍禁忌,不要使用同一输液装置给予其它药物。
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229403A1022_1_01/ Clofarabine (Evoltra ®) Clofarabine (Evoltra ®) is a chemotherapy drug used to treat acute lymphoblastic leukaemia| (ALL) that has come back (relapsed). It may also be given for acute myeloid leukaemia| (AML) Allergic reaction Clofarabine may cause an allergic reaction while it’s being given. Your nurse will check you for this. If you have a reaction, they will treat it quickly. Signs of a reaction can include: a rash; feeling itchy, flushed or short of breath; swelling of your face or lips; feeling dizzy; having pain in your tummy, back or chest; or feeling unwell. Tell your nurse straight away if you have any of these symptoms. Your course of chemotherapy You will have chemotherapy as a course of several sessions (or cycles) of treatment over a few months. Clofarabine is usually given every day for five days, and repeated every 2–6 weeks. The nurse or doctor will discuss the treatment plan with you. ---------------------------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: Evoltra(エボルトラ点滴静注)20MG/VIAL 原产地英文药品名: Clofarabine 原产地英文化合物名称: 2-chloro-9-(2-deoxy-2-fluoro-β-D-arabinofuranosyl)-9H-purin-6-amine 中文参考商品译名: 克罗拉滨(エボルトラ点滴静注)20毫克/瓶 中文参考药品译名: 氯法拉滨 中文参考化合物名称: 2-氯-9-(2-去氧-2-氟-β-D-阿拉伯呋喃)-9H-嘌呤-6-胺 生产厂家英文名: Sanofi, Inc.
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