| 目的:评价新的急性髓系白血病AML 治疗方案，对于高龄有心脏疾患或有标准蒽环类化疗方案禁忌症的AML患者的有效性和安全性。 方法:开放的临床Ⅱ期研究。入选的患者是高龄的新诊断的或复发的AML患者，和不能从7+3或类似的化疗方案中受益的AML患者。治疗方案为克罗拉滨CLOF 40 mg/m2，阿糖胞苷Ara-C 1,000 mg/m2(d1-5)。 结果:治疗时间为2005年8月治2006年10月。均签署知情同意书。中位年龄67岁(38-82岁)。20例(67%)既往接受过至少1疗程的细胞毒药物治疗(不包括5-AZA)。43%的患者(13/30)治疗前存在明显的禁忌症(心肌梗死病史，旁路传导和心肌病)。一共30例患者入选，均接受至少一天的该方案的治疗。1例患者在24小时内死于因疾病进展。剩余的29例患者均接受至少1个完整疗程的治疗，5例接受了2个疗程的治疗。那些接受2个疗程治疗的患者在第2个疗程时毒性反应更剧烈。所有患者均出现4级的中性粒细胞减少。没有出现治疗相关性心脏毒性。大多数患者出现不同程度的水肿和third-spacing综合症。部分患者出现严重的，但可逆的皮疹。25例患者生存期超过28天，并且可评价血液学缓解。组织学缓解率为68%(17/25)，包括14例(56%)完全缓解(骨髓原始细胞<5%)和3例(12%)部分缓解。13例患者存在细胞遗传学变异，1例预后良好的变异，12例预后不良的变异。通过染色体分析或FISH这些患者中有4例达到完全细胞遗传学缓解。持续地缓解和低毒性，使得这些患者可以进行非清髓造血干细胞移植。 结论:克罗拉滨Clofarabine联合阿糖胞苷是一种有效的，且耐受良好的治疗方案。[2007 ASCO Annual Meeting Abstract No: 7064] |
|
药品名称 |
通用名 |
生产厂商 |
药品规格 |
单位 |
价格(元) |
|
阿糖胞苷Cytarabine |
盐酸阿糖胞苷注射粉剂 |
上海医药(集团)有限公司华联制药厂 |
50mg*5支 |
盒 |
48 |
|
赛德萨 |
阿糖胞苷 |
法玛西亚普强 |
100mg/5ml |
盒 |
50 |
|
赛德萨 |
阿糖胞苷 |
法玛西亚普强 |
500mg/10ml |
盒 |
198 |