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新的阿糖胞苷/柔红霉素比例对AML患者显示出很好的治疗效果

2010-05-13 11:42:39  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:137  文字大小:【】【】【
简介: 在第14届国际恶性血液病(ICHM)大会上公布的一项研究结果,透露了新的柔红霉素+阿糖胞苷标准化疗方案(“7 +3”)比例对新确诊急性髓性白血病(AML)老年患者显示出了显著的临床效果。 CPX-351是一 ...
在第14届国际恶性血液病(ICHM)大会上公布的一项研究结果,透露了新的柔红霉素+阿糖胞苷标准化疗方案(“7 +3”)比例对新确诊急性髓性白血病(AML)老年患者显示出了显著的临床效果。

    CPX-351是一种柔红霉素和阿糖胞苷以5:1分子比例胶囊封装的脂质体。

    先前的1期剂量升级试验证实了柔红霉素和阿糖胞苷以5:1摩尔比在血浆中可以保持在48小时以上,药品及其活性代谢产物的半衰期与全生物利用度也得到了延长。

    佛罗里达州坦帕市H. Lee Moffitt癌症中心Jeffrey Lancet 3月20日公布的一项近期2b期研究,85例60岁至75岁患者随机分到接受CPX-351治疗组或者接受阿糖胞苷和柔红霉素标准“7 + 3”方案治疗组。

    接受CPX-351治疗的患者表现出了较高的白血病细胞清除率,61.4%的患者表现出完全缓解(CR)或者完全缓解伴血细胞计数不完全恢复(CRi)。

    接受标准“7 +3”治疗方案的患者只表现出50.0%CR或者CRi

    虽然CPX-351治疗组严重不良事件似乎更频繁(45.6% vs 21.4%),但是两组的死亡率相似(5.3%和3.6%)。
接受CPX-351治疗的患者所发生的严重不良事件主要与感染相关,其中包括菌血症(21.1%),肺炎(15.8%),败血症(5.3%),真菌性肺炎(7.0%)和尿路感染(5.3 %)。

    初步分析显示:CPX-351已经产生了令人鼓舞的抗白血病迹象,与早期临床研究结果一致。

    作者预期这项研究的最终结果,包括CR持续时间和1年生存率,还有正在进行的AML第一次复发随机试验的结果,将于2010年年底公布。

    这项研究的经费是由Celator制药资助。

责任编辑:admin


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