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英文药名：VIEKIRA PAK(dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir Extended Release Tablets)
中文药名：达卡布韦/奥比他韦/帕利普韦/利托那韦复方片
生产厂家：AbbVie Inc.
药品介绍
Viekira Pak治疗慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了对肝硬化(一种晚期肝病类型)患者的治疗。
Viekira Pak是去年以来治疗慢性HCV感染第四个被批准药品。2013年11月批准Olysio(simeprevir)，2013年12月Sovaldi(索非布韦[sofosbuvir])和2014年10月Harvoni(ledipasvir和sofosbuvir)。授予突破性治疗指定
批准日期: 2014年12月19日；公司: AbbVie Inc
VIEKIRA PAK(dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir)共同包装,为口服使用
美国初次批准：2014
作用机制
VIEKIRA PAK组合三种直接作用丙型肝炎病毒抗病毒药有明显不同作用机制[见微生物学]。
利托那韦对HCV无活性。利托那韦是一种强CYP3A抑制剂增加paritaprevir血浆峰和谷药物浓度和总体药物暴露即，曲线下面积)。
适应证和用途
VIEKIRA PAK有或无利巴韦林[ribavirin]是适用为有基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染包括有代偿肝硬变患者的治疗。VIEKIRA PAK包括ombitasvir，一个丙型肝炎病毒NS5A抑制剂，paritaprevir，一种丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂，利托那韦，一种CYP3A抑制剂和dasabuvir，一种丙型肝炎病毒非-核苷NS5B棕榈[palm]聚合酶抑制剂。
使用限制：有失代偿肝病患者中建议不使用VIEKIRA PAK。
剂量和给药方法
推荐剂量：
两个ombitasvir，paritaprevir，利托那韦12.5/75/50mg片每天1次(在在早晨)和一个dasabuvir 250mg片每天2次(早晨和傍晚)与进餐不考虑脂肪或热量含量。
⑴HCV/HIV-1共感染：对患者有HCV/HIV-1共感染，遵循在上表中剂量推荐。
⑵肝移植接受者：在有正常肝功能肝移植接受者和轻度纤维化(Metavir纤维化评分≤2)，VIEKIRA PAK与利巴韦林的推荐时间是24周。
剂型和规格
片：
⑴ Ombitasvir，paritaprevir，利托那韦：12.5/75/50mg
⑵ Dasabuvir：250mg
禁忌证
⑴如VIEKIRA PAK与利巴韦林被给予，对利巴韦林禁忌证也应用至这个组合方案。
⑵有严重肝受损患者。
⑶共同给药与药物是：对清除高度依赖于CYP3A；CYP3A和CYP2C8的强诱导剂；和CYP2C8的强抑制剂。
⑷已知超敏性对利托那韦(如中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征)。
警告和注意事项
⑴ALT升高：VIEKIRA PAK开始前终止含炔雌醇[ethinyl estradiol]药物(建议另外避孕方法)。治疗的头4周期间对所有患者进行肝实验室测试。对用VIEKIRA PAK ALT升高，密切监视和遵循在完整处方资料建议。
⑵用利巴韦林联合治疗伴随风险：如VIEKIRA PAK与利巴韦林被给予，the对利巴韦林警告和注意事项也应用与这个联合方案。
⑶药物相互作用：VIEKIRA PAK和某些其他药物的同时使用可能导致已知或潜在显著药物相互作用，其中有些可能导致VIEKIRA PAK治疗效应的丧失。
不良反应
在接受VIEKIRA PAK与利巴韦林受试者中，最长报道的不良反应(大于10%受试者)是疲乏，恶心，瘙痒，其他皮肤反应，失眠和乏力。在接受VIEKIRA PAK无利巴韦林受试者中，最常报道不良反应(大于或等于5%受试者)为恶心，瘙痒和失眠。
VIEKIRA PAK的共同给药可能改变有些药物血浆浓度和有些药物可能改变VIEKIRA PAK的血浆浓度。在治疗前和期间必须考虑对药物相互作用潜能。治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物相互作用。
包装供应/贮存和处置
VIEKIRA PAK以每个月为总计治疗28天纸盒分发。各每月纸盒含四周纸盒。每周纸盒含7个每天剂量包装。
每个防儿童的每天剂量包装含四片：两片12.5/75/50mg ombitasvir，paritaprevir，利托那韦片和两个250mg dasabuvir片，和指明在早晨和傍晚需服用哪片。NDC号码NDC 0074-3093-28。 Ombitasvir，paritaprevir，利托那韦12.5/75/50mg片是粉红色，薄膜包衣，椭圆双凸状，一侧凹陷有 “AV1” 。Dasabuvir 250mg片是米色，薄膜包衣，卵圆形，一侧凹陷有 “AV2”。
贮存在或低于30°C(86°F)。
AbbVie Receives U.S. FDA Approval of VIEKIRA PAK™ (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir Tablets; Dasabuvir Tablets) for the Treatment of Chronic Genotype 1 Hepatitis C
- In Phase 3 clinical trials, VIEKIRA PAK cured 95-100 percent of hepatitis C patients, with less than 2 percent of patients experiencing virological failure
- Tolerability profile shows more than 98 percent of patients completed a full course of therapy
- All-oral interferon-free regimen also approved for HCV/HIV-1 co-infection and patients who have undergone a liver transplant。
VIEKIRA PAK™ (ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir tablets; dasabuvir tablets) is a prescription medicine used with or without ribavirin to treat adults with genotype 1 chronic (lasting a long time) hepatitis C (hep C) virus infection, including people who have a certain type of cirrhosis (compensated).
VIEKIRA is not for people with advanced cirrhosis (decompensated). If you have cirrhosis, talk to your healthcare provider before taking VIEKIRA.
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