Bicalutamide Tab(Bicalutamide)比卡鲁胺片
2015-04-12 07:08:31 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 91 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
英文药名:Bicalutamide Tablets(Bicalutamide)
中文药名:比卡鲁胺片
生产厂家:富士制药药品介绍欧文商標名 Bicalutamide Tab英文名 Bicalutamide 药品别名 比卡鲁胺药物剂型 比卡鲁胺片80mg。贮法 ...
英文药名:Bicalutamide Tablets(Bicalutamide)
中文药名:比卡鲁胺片
生产厂家:富士制药 药品介绍 欧文商標名 Bicalutamide Tab 英文名 Bicalutamide 药品别名 比卡鲁胺 药物剂型 比卡鲁胺片80mg。贮法:低于30℃保存。 药理作用 本药属非甾体类抗雄激素药物,无其他激素的作用。通过与雄激素受体结合,使其无有效的基因表达,从而抑制雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤萎缩。本药是消旋物,其抗雄激素作用仅出现在(R)-结构对应体上。 药动学 本药口服吸收良好,尚无证据表明食物对其生物利用度存在任何临床相关的影响。每天口服本药80mg,(R)-异构体的稳态血药浓度约为9μg/ml,稳态时有效(R)-异构体占循环内总药量的99%。本药与血浆蛋白高度结合(96%)并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆清除。(R)-异构体较(S)-异构体消除缓慢,其血浆半衰期为1周。在本药的每天用量下,(R)-异构体因其半衰期长,可在血浆中蓄积约10倍,因此适于一天服用1次。(R)-异构体的药代动力学不受年龄、肾功能损害或轻、中度肝功能损害的影响,但有证据表明在严重肝功能损害病例中,(R)-异构体血浆清除较慢。 适应证 1.与促性腺激素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 2.国外尚用于多毛症(Hirsutism)的治疗。 禁忌证 (1)对本药过敏者。(2)妇女。(3)儿童。 注意事项 1.慎用 (1)中、重度肝功能损害者(因本药在肝脏广泛代谢,严重肝功能损害者药物清除减慢,可能发生药物蓄积)。 (2)有氟他胺或尼鲁米特过敏史或严重不良反应病史的患者。 2.药物对妊娠的影响 孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。 3.药物对哺乳的影响 本药是否经乳汁排泄尚不清楚,但本药禁用于女性,更不能用于哺乳妇女。 4.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应定期进行肝功能检查。 (1)用药后如出现严重肝功能损害,应停止治疗。 (2)本药对患者驾驶及操作机器的能力无影响。 (3)尚无人类用药过量的经验。本药无特效解救药,用药过量时应对症和支持治疗(包括密切监测生命体征)。透析可能无效(因本药与血浆蛋白高度结合,且在尿液中以非原形排泄)。 不良反应 1.通常患者对本药的耐受性良好,少有因不良反应而停药的情况。 2.由于本药的药理作用特点,可引起面色潮红、瘙痒、乳房触痛和男性乳房女性化等,这些反应可随睾丸切除而减轻。也可引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。 3.临床试验中观察到可致肝功能改变(如氨基转移酶升高、黄疸),但少见严重变化,极少见肝功能衰竭。一般在治疗的最初6个月内出现,通常较短暂,继续治疗或随即终止治疗均可逐渐消退或改善。 4.本药与LHRH类似物合用的临床研究中还观察到下列不良反应(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%): (1)心血管系统:心力衰竭。 (2)胃肠道:畏食、口干、消化不良、便秘、腹痛及胃肠胀气。 (3)中枢神经系统:头晕、头痛、失眠、嗜睡。 (4)呼吸系统:呼吸困难。 (5)泌尿生殖系统:阳痿、性欲减低、夜尿增多。 (6)血液:贫血。 (7)代谢/内分泌系统:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。 (8)皮肤:脱发、皮疹、出汗、多毛。 (9)其他:胸痛、骨盆痛、寒战。 用法用量 成人口服给药:成年男性(包括老年人):一次80mg,一天1次。用本药治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 1.肾功能不全时剂量:肾功能损害者无需调整剂量。 2.肝功能不全剂量:轻度肝功能损害者无需调整剂量;中、重度肝功能损害者可能发生药物蓄积。
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