2013年11月30日,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)已获加拿大卫生部批准,用于既往对常规治疗(包括皮质类固醇、硫唑嘌呤和/或6-巯基嘌呤)反应不足或对这些治疗不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的治疗。
目前,对于还未对TNF阻滞剂失去响应或不能耐受的患者群体,Humira的疗效尚未建立。
这是Humira在加拿大获得的第8个适应症,目前Humira已获批用于2种主要的炎症性肠道疾病(IBD)的治疗:克罗恩病(Crohn's disease)和溃疡性结肠炎(UC)。
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠道疾病,能引起结肠溃疡及可能危及生命的并发症。根据加拿大克罗恩病和结肠炎基金会报告,在全世界,加拿大IBD患病率和发病率最高,约有23.3万IBD患者,其中有10.4万UC患者,每年新确诊UC患者数约为4500例。
此外,Humira已获加拿大卫生部批准,用于风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、克罗恩病(CD)、牛皮癣(PS)成人患者的治疗,用于4-17岁多关节型幼年特发性关节炎(JIA)儿科患者的治疗,以及用于13-17岁体重大于40千克的克罗恩病(CD)儿科患者的治疗。