英文药名:CLAROYCIN syrup Pediatric(Clarithromycin)
中文药名:克拉霉素小儿干糖浆10%
生产厂家:科研制药
クラロイシンドライシロップ10%小児用
治疗类别名称
大环内酯类抗生素制剂
批准上市日期:2007年7月
欧文商標名
CLAROYCIN
一般名:
クラリスロマイシン (Clarithromycin)
化学名:
(2R , 3S , 4S , 5R , 6R , 8R , 10R , 11R , 12S , 13R )-5-(3, 4, 6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-D-xylo -hexopyranosyloxy)-3-(2, 6-dideoxy-3-C -methyl-3-O -methyl-α-L-ribo -hexopyranosyloxy)-11, 12-dihydroxy-6-methoxy-2, 4, 6, 8, 10, 12-hexamethyl-9-oxopentadecan-13-olide
分子式:
C38H69NO13
分子量:
747.95
構造式:
性状:
克拉霉素作为一种白色结晶粉末,味微苦。
微溶于丙酮或氯仿,甲醇,乙醇(95)或在乙醚中微溶,并且几乎不溶于水。
融点:
220〜227℃
操作注意事项
稳定性试验
对于Kuraroishin锁定50名儿童
使用最后的包装产品加速试验(40℃,75%,6个月相对湿度)的结果,对于Kuraroishin锁定50个孩子已经推测,在正常的市场布局了三年的稳定。
对于类亮氨酸干糖浆10%的孩子9)
使用最终的包装产品的加速试验(40℃,75%,6个月的相对湿度)的结果,是类亮氨酸干糖浆10%的儿童据推测在流动下的正常的市场是三年稳定。
药效药量
结合到细菌的70S核糖体的50S亚基,抑制蛋白质的合成。
适应病症
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。
1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。
2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。
3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
用法用量:
口服给药:
根据感染的严重程度应连续服用5~10日[使用以原处方资料使用为准]。
包装规格
干糖浆的儿童10%:100克/瓶
生产厂家:科研制药有限公司
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6149003F1147_2_12/