2017年3月28日美国食品和药品监管局批准Dupixent(dupilumab)注射液治疗有中度-至-严重湿疹成年(异位性皮炎[atopic dermatitis])。Dupixent是意向为患者其湿疹不被局部治疗适当地控制，或那些是不建议用局部治疗。Dupixent可被有或无局部皮质激素使用。
FDA的药品评价和研究中心中药品评价III部办公室主任Julie Beitz，M.D.说：“Dupixent 的FDA批准显示我们的承诺批准新和创新治疗对有皮肤病患者,” “湿疹对患者可能致显著皮肤刺激和不适，所以对患者有各种可得到的治疗选择很重要，包括哪些患者其疾病不能被局部治疗控制。”
异位性皮炎，一种慢性炎性皮肤病，往往被称为“湿疹,” 它是几种皮肤皮肤炎症类型一种全称名辞。异位性皮炎是许多类型湿疹最常见；典型地在儿童开始发病和可能持续至成年。The cause of 异位性皮炎的原因是遗传，免疫和环境因素的组合。在异位性皮炎，皮肤发生红，鳞片和结痂，它是极度地痒。鳞片化导致肿胀，开裂，“漏液” 透明液体，和最后，皮肤的变粗糙和增厚
Dupixent是作为皮肤下一个注射给予。Dupixent的活性成分是一种抗体(dupilumab)结合至一种蛋白[白介素-4 (IL-4)受体α亚单位(IL-4Rα)]，致炎症。通过结合至这个蛋白，Dupixent 是能够抑制异位性皮炎发展中起作用的炎症反应。
在三项安慰剂-对照临床试验有总共2,119成年被局部药物不适当地控制有中度-至-严重异位性皮炎参加者确定Dupixent的安全性和疗效。总体而言，参加者接受Dupixent 实现更大反应，被定义16 周的治疗后有皮肤清除或几乎清除，和痒经历减轻。
Dupixent可致副作用例如严重的过敏反应和眼问题，例如红眼病(结膜炎)和角膜的炎症(角膜炎)。如患者经受新或恶化的眼症状例如发红，痒，痛或视力变化，他们应咨询一位卫生保健提供者。最常见副作用包括注射部位反应；嘴中有冷疮或在唇上；和眼和眼睑炎症，包括发红，肿胀和痒。
尚未在哮喘的治疗中确定Dupixent的安全性和疗效。没有与他们的医生讨论患者还有哮喘不应调整或停止他们的哮喘治疗。
FDA授权申请对Dupixent 优先审评和突破性治疗指定。
FDA授权Dupixent的批准至Regeneron Pharmaceuticals，有限公司。

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm549078.htm