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抗癌新药:olaparib(商品名 Lynparza)片被FDA批准用于卵巢癌的维持治疗

2017-11-09 03:41:11  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介:Lynparza(olaparib)每天服用两次,每次两片,可扩大适应部分卵巢癌妇女的维持治疗。卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下,女性发生卵巢癌的风险会显著增加。2 ...
Lynparza(olaparib)每天服用两次,每次两片,可扩大适应部分卵巢癌妇女的维持治疗。
卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下,女性发生卵巢癌的风险会显著增加。
2017年8月8日,美国FDA宣布批准olaparib(商品名 Lynparza  阿斯利康制药)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。
关于olaparib
olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,由阿斯利康公司开发,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。
2014年,olaparib胶囊获得了美国FDA的加速批准,治疗带有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。
相关研究:
在两项随机、设置安慰剂对照的双盲、多中心临床试验中,研究人员进一步评估了这款药物作为维持疗法的可行性。在第一项名为SOLO-2的临床试验里,研究人员招募了295名复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者,她们都带有gBRCA突变,且正处于铂类化疗后的缓解期。
研究发现,接受olaparib治疗(300mg,每日口服两次)的患者,无进展生存期(PFS)为19.1个月,相较对照组的患者(5.5个月)得到了显著延长。
在另一项代码为NCT00753545的临床试验里,研究人员招募了265名患者,她们的BRCA突变状况未纳入考量。
研究发现,服用olaparib(400mg,每日口服两次)的患者,中位PFS为8.4个月,也显著超过了对照组(4.8个月)。基于这两项试验结果,美国FDA批准了olaparib的片剂,作为这些适应症的维持疗法。值得注意的是,olaparib片剂与olaparib胶囊并不能通用。

责任编辑:p53


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