日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准糖尿病复方新药Inisync复方片，用于2型糖尿病的治疗。Inisync复方片由固定剂量的Nesina（阿格列汀，alogliptin，25mg）和二甲双胍（500mg）组成，每日口服一次。
  此次批准，使Inisync成为日本市场唯一一种每日口服一次的DPP-4和二甲双胍复方药。Inisync的获批，是基于与Nesina相关的现有临床数据以及在日本开展的Inisync的III期临床研究。所有这些临床试验均调查了Nesina和二甲双胍联合用药的疗效和安全性。
  来自III期临床的数据显示，与Nesina单药治疗和二甲双胍单药治疗相比，Nesina+二甲双胍同时用药（每日一次）使糖化血红蛋白（HbA1c）实现了显着更大幅度的降低，达到了研究的主要终点。研究中，Nesina和二甲双胍同时用药的安全性与2种药物单独用药的安全性一致。Nesina是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），可减缓肠促胰岛素激素（incretin hormones）胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的失活，从而增加活性肠促胰岛素的总量，使胰脏以一种葡萄糖依赖的方式分泌胰岛素，协助管理血糖水平。
  二甲双胍则是一种双胍类药物，常用作2型糖尿病早期治疗的一线药物，可单独或与其他药物（包括胰岛素）联合用药。在2型糖尿病患者中，肝脏产生过量的葡萄糖（glucose），从而推高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收，降低机体的血糖水平。目前，这2种药物均已被广泛用于2型糖尿病的治疗。而将DPP-4抑制剂与二甲双胍联合用药，具有机制互补和协同增效作用，将为广大2型糖尿病群体提供一种更有效的治疗选择。