繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 皮肤性病 >> 艾滋病 >> 药品推荐 >> Stribild Filmtabletten(复方埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯薄膜片)

Stribild Filmtabletten(复方埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯薄膜片)

2018-05-16 14:02:50  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:4  文字大小:【】【】【
简介: 近日,吉利德科学(Gilead Sciences)四合一型抗HIV新药Stribild(elvitegravir 150mg/cobicistat 150mg/emtricitabine 200mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245mg)获欧盟委员会(EC)批准上市, ...

近日,吉利德科学(Gilead Sciences)四合一型抗HIV新药Stribild(elvitegravir 150mg/cobicistat 150mg/emtricitabine 200mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245mg)获欧盟委员会(EC)批准上市,该批准适用于欧盟所有27个成员国。
Stribild为日服一次的单一片剂,由2种在售艾滋病毒药物emtricitabine (恩曲他滨)和tenofovir(泰诺福韦)及2种新型艾滋病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)和cobicistat组成。emtricitabine和tenofovir是吉利德公司组合型药物Truvada(特鲁瓦达)的2种成分,同时也是3合1型药物Atripla 的有效成分,特鲁瓦在2004年获批上市。
Stribild是由Gilead开发并在欧洲上市的第3种单一片剂HIV药物。首个单一片剂抗HIV药物为Atripla,该药于2007年获欧盟批准,由Gilead、百时美施贵宝(BMS)及默沙东(Merck & Co)联合推广。第二种单一片剂抗HIV药物为Eviplera,于2011年获欧盟批准,由Gilead和强生旗下杨森(Jassen)联合推广。
目前,Stribild已获美国、加拿大、澳大利亚、韩国、日本、土耳其等国批准上市。
欧盟批准日期:2013年5月30日;公司:Gilead Sciences,Inc.
STRIBILD™ (elvitegravir,cobicistat,恩曲他滨[emtricitabine],富马酸替诺福韦酯[tenofovir disoproxil fumarate])片,为口服使用
适应证和用途
STRIBILD, 1个整合酶链转移抑制剂,1个药代动力学增强剂,和2个核苷类(酸)似物HIV-1 逆转录酶抑制剂的组合,使用作为一个完整方案为在未用抗逆转录病毒治疗过成年中治疗HIV-1感染。
剂量和给药方法
(1)推荐剂量:一片每天1次与食物服用。
(2)在肾受损中给药:估算的肌酐清除率低于70mL每分钟患者中不应开始用STRIBILD。在估算的肌酐清除率低于50mL每分钟患者中终止。
剂型和规格
片:150mg的elvitegravir,150mg的 cobicistat,200mg的 恩曲他滨,和245mg的富马酸替诺福韦酯。
禁忌证
(1)STRIBILD与以下药物共同给药:
1)对清除盖度依赖于CYP3A和因为升高血浆浓度伴随严重和/或危及生命不良事件。
2)强烈诱导CYP3A可能导致降低一个或更多组分的暴露和丧失STRIBILD的疗效可能导致丧失病毒学反应和可能耐药。
警告和注意事项
(1)肾受损新发作或变坏:可能包括急性肾衰和范科尼综合征。开始用STRIBILD治疗前评估肌酐清除率(CLcr),尿葡萄糖和尿蛋白。在所有患者中监视CLcr,尿葡萄糖,和尿蛋白。处在肾受损风险患者监视血清磷。有同时或最近使用肾毒性药物避免给予STRIBILD。
(2)与其他产品共同给药:不要与含恩曲他滨或富马酸替诺福韦酯药物包括ATRIPLA[依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦片],COMPLERA[恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦酯],EMTRIVA[恩曲他滨],TRUVADA[恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯],或VIREAD[富马酸替诺福韦酯];与药物含拉米夫定[lamivudine];或与药物或方案含利托那韦同时使用。不要与HEPSERA[阿德福韦酯]联用。
(3)骨矿物质密度(BMD)减低:病理学骨折史或骨质疏松症或骨丢失的其他危险因素患者中考虑监控BMD。
(4)机体脂肪再分布/积蓄:在接受抗逆转录病毒治疗患者中观察到。
(5)免疫重建综合征:可能需要进一步的评估和治疗。
不良反应
对STRIBILD最常见不良药物反应(发生率大于或等于10%,所有级别)是恶心和腹泻。
药物相互作用
(1)STRIBILD是一个为HIV-1感染治疗完整方案;因此,STRIBILD不应与其他为治疗HIV-1感染抗逆转录病毒药物给药。
(2)STRIBILD可改变被CYP3A或CYP2D6代谢药物的浓度。诱导CYP3A药物可能改变STRIBILD一个或更多组分的浓度。治疗前和期间为潜在药物-药物相互作用咨询完整处方资料。
特殊人群中使用
(1)妊娠:妊娠期间只有如潜在获益胜过潜在危险时才使用。
(2)哺乳母亲:应指导感染HIV妇女不要哺乳由于传播HIV潜能。
Stribild 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten
Gilead Sciences GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cobicistat                                       150mg  
Elvitegravir                                     150mg  
Emtricitabin                                     200mg  
Tenofovir disoproxil fumarat           300mg    
= Tenofovir disoproxil                     245,21mg    
= Tenofovir                                     135,58mg 
Cellulose, mikrokristallin                 Hilfstoff  
Croscarmellose, Natriumsalz          Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff  
Hyprolose                                       Hilfstoff  
Indigocarmin, Aluminiumsalz           Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                           Hilfstoff    
= Lactose                                       10,9 mg Hilfstoff  
Macrogol3350                                 Hilfstoff  
Magnesium stearat                         Hilfstoff  
Natrium dodecylsulfat                     Hilfstoff  
Poly(vinylalkohol)                            Hilfstoff  
Silicium dioxid                                  Hilfstoff  
Talkum                                             Hilfstoff  
Titan dioxid                                      Hilfstoff   
Produktinformation zu Stribild 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten


------------------------------------------------------------
注:以下是德国产品,不同生产厂家和不同价格,采购者以咨询为准。
------------------------------------------------------------
产品国家:德国
原产地英文商品名:
Stribild 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten 30Stk
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
Gilead Sciences GmbH
------------------------------------------------------------
产品国家:英国
原产地英文商品名:
Stribild 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten 3×30Stk
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 3瓶×30片
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
Gilead Sciences GmbH
---------------------------------------------------------
产品国家:德国
原产地英文商品名:
Stribild 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten  30ST
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 30片
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
European Pharma B.V.
---------------------------------------------------------
产品国家:德国
原产地英文商品名:
STRIBILD 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten  30ST
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 30片
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
---------------------------------------------------------
产品国家:德国
原产地英文商品名:
STRIBILD 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten  3×30Stk
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 3瓶×30片
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
---------------------------------------------------------
产品国家:德国
原产地英文商品名:
Stribild 150mg/150mg/200mg/245mg  30Stk
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
Bb Farma S.R.L.
---------------------------------------------------------
产品国家:德国
原产地英文商品名:
STRIBILD 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten 30Stk
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
Paranova Pack A/S
---------------------------------------------------------
产品国家:德国
原产地英文商品名:
STRIBILD 150mg/150mg/200mg/245mg Filmtabletten 3×30Stk
原产地英文药品名:
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
中文参考商品译名:
Stribild复方薄膜片(150/150/200/245)毫克/片 3瓶×30片
中文参考药品译名:
埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸/替诺福韦酯 
生产厂家英文名:
Paranova Pack A/S

责任编辑:p53


相关文章
首款遗传性视神经病变药物idebenone(商品名 Raxone)获欧盟批准上市
Odefsey Filmtabletten(恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦复方片)
Descovy Filmtabletten(恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺复方片)
SEVIKAR HCT Filmtabletten(奥美沙坦/氨氯地平/氢氯噻嗪膜衣錠)
Vosevi Filmtabletten(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)
Adenuric Filmtabletten(Febuxostat 非布索坦片)
DELTYBA 50mg Filmtabletten(delamanid 迪拉马尼片)
Viekirax Filmtabletten(ombitasvir+paritaprevir+ritonavir)
Cabometyx获欧盟批准二线治疗晚期肾细胞癌
CABOMETYX Filmtabletten(cabozantinib 卡博替尼薄膜衣片)
 

最新文章

更多

· Stribild Filmtabletten...
· TROGARZO injection(iba...
· Odefsey Filmtabletten(...
· Biktarvy(Bictegravir, ...
· Biktarvy tabs(bictegra...
· Juluca(Dolutegravir an...
· SYNDROS CII(dronabinol...
· MYTESI(crofelemer dela...
· Evotaz(atazanavir/cobi...
· Kaletra Combination Ta...

推荐文章

更多

· Stribild Filmtabletten...
· TROGARZO injection(iba...
· Odefsey Filmtabletten(...
· Biktarvy(Bictegravir, ...
· Biktarvy tabs(bictegra...
· Juluca(Dolutegravir an...
· SYNDROS CII(dronabinol...
· MYTESI(crofelemer dela...
· Evotaz(atazanavir/cobi...
· Kaletra Combination Ta...

热点文章

更多

· Stribild Filmtabletten...