繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 肿瘤新闻 >> Cabometyx获欧盟批准二线治疗晚期肾细胞癌

Cabometyx获欧盟批准二线治疗晚期肾细胞癌

2017-12-13 07:08:17  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介:制药公司Exelixis研发的口服抗癌药Cabometyx(cabozantinib),最近获欧盟批准用于前一次治疗为血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)。此前,该药已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 ...
制药公司Exelixis研发的口服抗癌药Cabometyx(cabozantinib),最近获欧盟批准用于前一次治疗为血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)。此前,该药已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
在欧盟,Cabometyx通过加速审批程序获批,该药是首个在III期临床中在全部3个关键疗效参数方面(总生存期,OS;无进展生存期,PFS;客观缓解率,ORR)均实现强劲的临床意义改善的创新药物。Cabometyx的上市,将为欧洲的晚期肾细胞癌群体提供一种新的二线治疗选择
Cabometyx的获批,是基于开放标签、事件驱动、大型、随机III期临床研究METEOR的数据。该研究在658例既往接受过至少一次VEGFR-TKI(血管生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者中开展,评估了Cabometyx相对于诺华口服靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)的疗效和安全性。
数据显示,与Afinitor治疗组相比,Cabometyx治疗组无进展生存期(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)显著延长,疾病进展或死亡风险显著降低42%。同时,与Afinitor治疗组相比,Cabometyx治疗组客观缓解率(ORR)也得到了统计学意义的显著提高(研究员评估的ORR:24% vs 4%,p<0.0001;中央审查的ORR:17% vs 3%,p<0.0001)。此外,与Afinitor治疗组相比,Cabometyx治疗组总生存期(中位OS:21.4个月 vs 16.5个月,p=0.0003)也得到了统计学意义和临床意义的显著改善,死亡率下降34%。
在欧盟,cabozantinib之前已获批用于进行性不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma,MTC)成人患者的治疗,其品牌名为Cometriq。

责任编辑:p53


相关文章
CABOMETYX Filmtabletten(cabozantinib 卡博替尼薄膜衣片)
Iclusig Filmtabletten(ponatinib 普纳替尼薄衣片)
Bosulif Tablets(Bosutinib Hydrate ボシュリフ錠)
Zocor Filmtabletten(Simvastatin,辛伐他汀薄膜包衣片)
Sovaldi 400mg Filmtabletten(Sofosbuvir,索非布韦薄膜片)
Venclyxto Filmtabletten(Venetoclax)
Raxone Filmtabletten(idibenone 艾地苯醌膜片)
老年痴呆药idibenone用于DMD治疗遭欧盟延期
Axura Filmtabletten/Lösung(盐酸美金刚片剂/溶液)
奥贝胆酸薄膜片|Ocaliva(Obeticholic Acid Tablets)
 

最新文章

更多

· Cabometyx获欧盟批准二线...
· 安进抗癌药Kyprolis获欧...
· 英国NICE建议批准Kisqal...
· FDA率先批准首款CAR-T基...
· 两款CAR-T疗法Kymriah/Y...
· 晚期结直肠癌新型复方口...
· 基因泰克淋巴瘤新药Gazy...
· 欧盟批准PD-L1抑制剂Tec...
· FDA扩展批准Sutent用于减...
· 艾伯维白血病新药veneto...

推荐文章

更多

· Cabometyx获欧盟批准二线...
· 安进抗癌药Kyprolis获欧...
· 英国NICE建议批准Kisqal...
· FDA率先批准首款CAR-T基...
· 两款CAR-T疗法Kymriah/Y...
· 晚期结直肠癌新型复方口...
· 基因泰克淋巴瘤新药Gazy...
· 欧盟批准PD-L1抑制剂Tec...
· FDA扩展批准Sutent用于减...
· 艾伯维白血病新药veneto...

热点文章

更多

· 两款CAR-T疗法Kymriah/Y...
· FDA率先批准首款CAR-T基...
· 艾伯维白血病新药veneto...
· 英国NICE建议批准Kisqal...
· 基因泰克淋巴瘤新药Gazy...
· 晚期结直肠癌新型复方口...
· 欧盟批准PD-L1抑制剂Tec...
· FDA扩展批准Sutent用于减...
· 基因泰克肺癌一线药物Al...
· 安进抗癌药Kyprolis获欧...