2017年9月25日，欧盟批准罗氏旗下抗PD-L1癌症免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）用于治疗特定类型的肺癌和膀胱癌。这次批准意味着这款药物可作为单药疗法在欧盟用于既往有过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，或已接受过一种含铂化疗方案或不适合以顺铂进行化疗的转移性尿路上皮癌（mUC）患者。

这对罗氏来说是一个好消息，因为该公司最近遭受了一次打击，它的Tecentriq 在预处理的晚期膀胱癌患者中与化疗相比，未能显著改善患者的总生存期。Tecentriq获批用于NSCLC 是基于3期OAK研究和2期POPLAR 研究，前者显示该药物在总体研究人群中与多西他赛化疗相比，它可以帮助人们活得比更长。
Tecentriq获批用于膀胱癌是基于随机3期IMvigor211研究与单组2期IMvigor210研究队列1和2的结果，虽然IMvigor211未达到其主要终点-总生存期。在总体研究人群中，次要终点-中位数持续缓解时间（mDOR）为21.7 个月，相比之下，接受化疗治疗的患者其中位数持续缓解时间为7.4个月。

罗氏首席医疗官兼全球产品发展总监Horning称：Tecentriq用于所有适应证的总体数据，包括用于晚期膀胱癌的长期缓解数据及在我们的3期晚期肺癌研究中观察到总生存期优势，意味着我们能够将Tecentriq的获益扩展到患有这些类型癌症的患者身上，不管他们的PD-L1表达水平如何。
基于类似的证据，该品牌药物已在美国获得批准。今年8月份，这款药物被NICE拒绝作为一种「常规」药物用于晚期膀胱癌，但罗氏被要求提交一份提案，可以将这款药物纳入到癌症药物基金。通过早期获取药物计划，该药物在英国可供用于已接受过化疗的晚期膀胱癌患者。

若需完整的处方信息，请访问：
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761041lbl.pdf