繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 新药动态 >> 【抗癌新药】Atezolizumab(商品名Tecentriq)被FDA扩展批准治疗晚期肺癌

【抗癌新药】Atezolizumab(商品名Tecentriq)被FDA扩展批准治疗晚期肺癌

2017-11-22 06:22:54  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:2  文字大小:【】【】【
简介: 2016年10月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Atezolizumab (商品名Tecentriq, 美国Genentech公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。 如果病人的非小细胞肺癌有 ...

2016年10月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Atezolizumab (商品名Tecentriq, 美国Genentech公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。 如果病人的非小细胞肺癌有EGFR或ALK基因的改变,应该先用针对EGFR或ALK基因改变的分子靶向药,等无效后再用Atezolizumab。Atezolizumab是一个程序性死亡配体1 ( PD- L1)的阻断抗体。
此次批准是基于两项临床研究(OAK和POPLAR)的有效结果。和多西他赛相比,Atezolizumab可延长总生存期4.2个月和2.9个月。在OAK临床研究中,Atezolizumab和多西他赛治疗的总生存期分别为13.8个月和9.6个月;在POPLAR临床研究中,Atezolizumab和多西他赛治疗的总生存期分别为12.6个月和9.7个月。


Atezolizumab最常见的不良反应(发生在20%或以上的患者)为疲劳丶食欲不振丶呼吸困难丶咳嗽丶恶心丶肌肉骨骼疼痛和便秘。最常见的3-4级副作用(发生在2%的患者)为呼吸困难丶肺炎丶缺氧丶血钠降低丶疲劳丶贫血丶肌肉骨骼疼痛丶肝脏转氨酶增高丶吞咽困难和关节疼痛。和免疫相关的副作用包括肺炎丶肝炎丶结肠炎和甲状腺疾病。
Atezolizumab的推荐剂量为:1200毫克,60分钟静脉点滴,每3周一次,直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。


若需完整的处方信息,请访问:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761041lbl.pdf

责任编辑:p53


相关文章
阿特朱单抗注射剂|TECENTRIQ(atezolizumab,PD-L1)
欧盟批准PD-L1抑制剂Tecentriq治疗非小细胞肺癌及尿路上皮癌
Harvoni 90mg/400mg Filmtabletten(雷迪帕韦/索非布韦二联复方薄膜片)
Harvoni(复方索非布韦/雷迪帕韦复方片)治疗丙肝在美国上市
丙肝复合片ledipasvir/sofosbuvir(商标名 Harvoni)扩展批准新适应证
Lartruvo(Olaratumab Injection)
ALECENSA 150mg Hard Capsules(alectinib,盐酸阿雷替尼硬胶囊)
PD-L1抗体药物avelumab(商品名:Bavencio)获FDA批准上市,治疗梅克尔细胞癌
Ninlaro Hartkapseln(ixazomib)
骨髓瘤创新药品:ixazomib(商品名 Ninlaro)联合治疗多发性骨髓瘤
 

最新文章

更多

· 【抗癌新药】Atezolizum...
· 新型止吐剂 Rolapitant(...
· 新型化疗止吐剂VARUBI I...
· FDA加速批准淋巴瘤上市新...
· FDA批准靶向CD20新药Rit...
· FDA扩展批准Zelboraf(ve...
· 抗癌新药:olaparib(商...
· 新型抗癌药acalabrutini...
· 骨髓瘤新药:Pomalidomi...
· FDA批准三个抗癌药Ninla...

推荐文章

更多

· 【抗癌新药】Atezolizum...
· 新型止吐剂 Rolapitant(...
· 新型化疗止吐剂VARUBI I...
· FDA加速批准淋巴瘤上市新...
· FDA批准靶向CD20新药Rit...
· FDA扩展批准Zelboraf(ve...
· 抗癌新药:olaparib(商...
· 新型抗癌药acalabrutini...
· 骨髓瘤新药:Pomalidomi...
· FDA批准三个抗癌药Ninla...

热点文章

更多

· 新型抗癌药acalabrutini...
· FDA批准靶向CD20新药Rit...
· Foscan(Temoporfin m-T...
· 骨髓瘤新药:Pomalidomi...
· 直肠癌靶向药Vectibix获...
· FDA批准三个抗癌药Ninla...
· FDA扩展批准Zelboraf(ve...
· 抗癌新药:olaparib(商...
· 新型化疗止吐剂VARUBI I...
· FDA加速批准淋巴瘤上市新...