近日，Descovy(emtricitabine and tenofovir alafenamide)复方片剂获得欧盟批准上市，成为吉利德在欧洲市场获批的第2款以TAF为基础的HIV药物，同时也是欧盟在过去10年中批准的首个新的HIV背景疗法。Descovy适应症为联合其他HIV抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者，以及12岁及以上且体重至少35千克的HIV青少年感染者。 DESCOVY（恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺[emtricitabine and tenofovir alafenamide]）片剂，供口服使用 最初的批准：2015年 警告： 后治疗急性乙型肝炎完全配型警告。 DESCOVY未被批准用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。据报道，与HIV-1和HBV合并感染并停用含有恩曲他滨（FTC）和/或富马酸替诺福韦酯（TDF）的产品的患者会出现严重的乙型肝炎急性加重，并且可能会在停用DESCOVY后发生。这些患者应密切监测肝功能。如果合适的话，可能需要开始抗乙肝治疗。 最近的主要变化 适应症和用法：09/2017 剂量和用法，推荐剂量：09/2017 警告和注意事项，骨质流失和矿化缺陷[已删除]：09/2017 盒装警告，乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性[已删除]：04/2017 警告和注意事项，乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性：2017/2017 警告和注意事项，脂肪再分配[已删除]：04/2017 作用机制 DESCOVY是抗逆转录病毒药物恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的固定剂量组合[见MICROBIOLOGY]。 适应症和用法 DESCOVY是恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）两种药物组合，都是HIV核苷类似物逆转录酶抑制剂（NRTIs），并且表明： 与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人和体重至少35kg的儿科患者中的HIV-1感染。 与除需要CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂以外的其他抗逆转录病毒药物组合用于治疗体重至少25kg且小于35kg的儿科患者中的HIV-1感染。 使用限制： DESCOVY未被指定用作暴露前预防（PrEP），以降低高危成人中性接触HIV-1的风险。 剂量和给药 测试：在开始DESCOVY之前，患者应接受乙肝病毒感染检测，并应估计肌酐清除率，尿糖和尿蛋白。 推荐剂量：每日一次，每次一片，有或没有食物的患者体重至少25公斤，肌酐清除率大于或等于30毫升/分钟。 肾功能不全：估计肌酐清除率低于30毫升/分钟的患者不推荐使用DESCOVY。 剂型和强度 片剂：200mg的FTC和25mg的TAF 禁忌症 没有。 警告和注意事项 免疫重建综合征：可能需要进一步评估和治疗。 新发或恶化的肾损害：在开始DESCOVY治疗和治疗期间监测所有患者的肌酐清除率，尿糖和尿蛋白。监测慢性肾病患者的血清磷。 乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大：对症状或实验室检查结果提示乳酸中毒或明显肝毒性的患者停止治疗。 不良反应 最常见的不良反应（发生率大于或等于10％，所有等级）都是恶心。 药物相互作用 在潜在的药物相互作用治疗之前和期间咨询完整的处方信息。 在特定人群中使用 哺乳期：由于艾滋病毒传播的可能性，应指示感染艾滋病毒的妇女不要母乳喂养。 儿科：不建议体重小于25公斤的患者。 Descovy 200mg/10mg Filmtabletten Gilead Sciences GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Emtricitabin                                200mg   Tenofovir alafenamid fumarat    22,44mg     = Tenofovir                                6,03mg     = Tenofovir alafenamid             10mg  Cellulose, mikrokristallin            Hilfstoff   Croscarmellose, Natriumsalz     Hilfstoff   Eisen (II,III) oxid                      Hilfstoff   Macrogol 3350                          Hilfstoff   Magnesium stearat                   Hilfstoff   Poly(vinylalkohol)                      Hilfstoff   Talkum                                      Hilfstoff   Titan dioxid                                Hilfstoff    Produktinformation zu Descovy 200mg/10mg Filmtabletten, 30ST，3X30ST Descovy 200mg/25mg Filmtabletten Gilead Sciences GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Emtricitabin                                200mg   Tenofovir alafenamid fumarat     56,1 mg     = Tenofovir                                15,07mg     = Tenofovir alafenamid               25mg  Cellulose, mikrokristallin              Hilfstoff   Croscarmellose, Natriumsalz      Hilfstoff   Indigocarmin, Aluminiumsalz       Hilfstoff   Macrogol 3350                            Hilfstoff   Magnesium stearat                     Hilfstoff   Poly(vinylalkohol)                       Hilfstoff   Talkum                                       Hilfstoff   Titan dioxid                                Hilfstoff Produktinformation zu Descovy 200mg/25mg Filmtabletten,30ST, 3X30ST https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31765 ---------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Descovy 200mg/10mg Filmtabletten 30Stk 原产地英文药品名: emtricitabine and tenofovir alafenamide 中文参考商品译名: Descovy复方片 200毫克/10毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名: 恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 生产厂家英文名: Gilead Sciences GmbH ---------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Descovy 200mg/10mg Filmtabletten 90Stk（3×30Stk）/box 原产地英文药品名: emtricitabine and tenofovir alafenamide 中文参考商品译名: Descovy复方片 200毫克/10毫克/片 90片（3×30片）/盒 中文参考药品译名: 恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 生产厂家英文名: Gilead Sciences GmbH ---------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Descovy 200mg/25mg Filmtabletten 30Stk 原产地英文药品名: emtricitabine and tenofovir alafenamide 中文参考商品译名: Descovy复方片 200毫克/25毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名: 恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 生产厂家英文名: Gilead Sciences GmbH ---------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Descovy 200mg/25mg Filmtabletten 90Stk（3×30Stk）/box 原产地英文药品名: emtricitabine and tenofovir alafenamide 中文参考商品译名: Descovy复方片 200毫克/25毫克/片 90片（3×30片）/盒 中文参考药品译名: 恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 生产厂家英文名: Gilead Sciences GmbH