英文药名：TECENTRIQ（Atezolizumab[Genetical Recombination]）

中文药名：阿特珠单抗重组注射剂

生产厂家：中外制药
药品介绍
新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是获欧美及日本批准的第一个PD-L1抑制剂：用于进展性/复发性非小细胞肺癌及膀胱癌新靶向治疗。同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。

テセントリク点滴静注1200mg

药物分类名称
抗肿瘤药
抗PD-L1注1）人源化单克隆抗体
注1）PD-L1：程序化死亡 - 配体1
批准日期：2018年4月
商標名
TECENTRIQ
一般名
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
（Atezolizumab （Genetical Recombination））（JAN）
構造式
蛋白质由2个214个氨基酸的轻链和2个448个氨基酸的重链组成
分子式
H鎖（C2191H3362N580O665S15）
L鎖（C1032H1593N273O334S6）
分子量
144,610.56
批准条件
1.制定药品风险管理计划并适当实施。
2.由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止， 除了掌握使用该药物的患者的背景信息外，还应尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。
药用药理学
Atezolizumab是一种抗人PD-L1的人源化单克隆抗体，通过抑制PD-L1与其受体PD-1等的结合，可以确认癌抗原特异性T细胞的细胞毒活性。 这被认为可以抑制肿瘤的生长。
适应症
○无法切除的进展性/复发性非小细胞肺癌，膀胱癌
用法与用量
通常，成人在60分钟内以三周间隔静脉滴注1200mg一次，作为atazolizumab（遗传重组）。 如果初始剂量耐受良好，则第二次给药后的给药时间可缩短至30分钟。
包装
静脉滴注1200mg：20mL×1小瓶

制造供应商
中外制药有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291441A1024_1_01/