英文药品：Imfinzi Infusionskonzentrat（durvalumab）

中文药名：度伐鲁单抗注射溶液

生产厂家：阿斯利康
药品介绍
作用机制
程序性细胞死亡ligand-1(PD-L1)的表达可以由炎症信号 (如干扰素) 引起, 并且可以在肿瘤微环境中表达在肿瘤细胞和肿瘤相关的免疫细胞中。PD-L1通过与PD-1和CD80(B7.1) 的相互作用, 阻止T细胞功能和活化。通过结合其受体, PD-L1减少细胞毒性T细胞活性, 增殖和细胞因子的产生。
Durvalumab是一种人免疫球蛋白G1卡伯 (IgG1κ)单克隆抗体, 绑定到PD-L1和阻断PD-L1与PD-1和 CD80 的相互作用(B7.1)。阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用释放免疫反应的抑制, 不诱导抗体依赖细胞介导的毒性 (ADCC)。
PD-L1阻断与durvalumab导致增加T细胞活化的体外和减少肿瘤大小的共同嫁接人肿瘤和免疫细胞移植小鼠模型。
适应症和用法
IMFINZI是一种程序性死亡-配体1(PD-L1) 阻断抗体, 表示治疗患者:
•局部晚期或转移性尿路癌谁:
o在含铂的化疗期间或之后有疾病进展。
o有疾病进展12月内的新辅助或辅助治疗含铂的化疗。
根据肿瘤反应率和反应持续时间的加快, 批准此项指示。继续批准这一指示可能取决于验证性试验的临床益处的核实和说明。
•不可切除的III. 期非小细胞肺癌 (NSCLC), 其疾病在铂基化疗和放疗后没有进展。
剂量和管理
•尿路癌: 每2周10毫克/千克。
•III. 期 NSCLC: 每2周10毫克/千克。
剂型和强度
•注射: 500mg/10毫升(50毫克/毫升) 溶液在单剂量瓶。
•注射: 120毫克/2.4毫升(50毫克/毫升) 溶液在单剂量瓶。
禁忌
没有.
警告和预防措施
•免疫介导的肺炎: 为严重或危及生命的肺炎保留适度和永久性中止。
•免疫介导的肝炎: 监测肝脏功能的变化。对严重或危及生命的转氨酶或总胆红素升高, 保留适度和永久性中止。
•免疫介导结肠炎: 对严重或危及生命的结肠炎保留适度和永久性中止。
•免疫介导的 Endocrinopathies: 保留中度, 严重或危及生命。
•免疫介导肾炎: 监测肾脏功能的变化。为严重或危及生命的肾炎保留适度和永久性中止。
•免疫介导的皮肤病反应: 为严重或危及生命的皮疹保留适度和永久性停止。
•感染: 扣留严重或危及生命的感染。
•输液相关反应: 中断或减慢输液的轻度或中度, 并永久停止严重或危及生命的输液相关反应。
•胚胎-胎儿毒性: 可引起胎儿伤害。向女性提供对胎儿潜在危险的生殖潜能, 并使用有效避孕方法。
不良反应
•最常见的不良反应 (≥15% 的泌尿道癌患者) 是疲劳, 肌肉骨骼疼痛, 便秘, 食欲减退, 恶心, 周围水肿, 尿路感染。
•最常见的不良反应 (≥20% 的患者不能切除, III. 期 NSCLC) 是咳嗽, 疲劳, 肺炎/放射性肺炎, 上呼吸道感染, 呼吸困难和皮疹。
在特定人群中使用
哺乳: 建议不要母乳喂养。
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注：以下产品不同国家上市产品，采购者以咨询为准
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产地国家：瑞士
原产地英文商品名:
Imfinzi Injection 120mg/2.4ml/vial
原产地英文药品名:
durvalumab
中文参考商品译名:
Imfinzi注射溶液 120毫克/2.4毫升/瓶
中文参考药品译名:
度伐鲁单抗
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
AstraZeneca AG
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产地国家：瑞士
原产地英文商品名:
Imfinzi注射溶液 500毫克/10毫升/瓶
原产地英文药品名:
Imfinzi Injection 500mg/10ml/vial
中文参考商品译名:
度伐鲁单抗
中文参考药品译名:
AstraZeneca AG
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
AstraZeneca AG
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产地国家：日本
原产地英文商品名:
Imfinzi（イミフィンジ点滴静注）500mg/10mL/vial
原产地英文药品名:
Durvalumab
中文参考商品译名:
Imfinzi（イミフィンジ点滴静注）500毫克/10毫升/瓶
中文参考药品译名:
Durvalumab
生产厂家英文名:
AstraZeneca
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产地国家：日本
原产地英文商品名:
Imfinzi（イミフィンジ点滴静注）120mg/2.4mL/vial
原产地英文药品名:
Durvalumab
中文参考商品译名:
Imfinzi（イミフィンジ点滴静注）120毫克/2.4毫升/瓶
中文参考药品译名:
Durvalumab
生产厂家英文名:
AstraZeneca