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IMFINZI Injection(度伐鲁单抗重组注射溶液)

2018-09-24 03:15:58  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:5  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:IMFINZI Injection(Durvalumab[Genetical Recombination]) 中文药名:度伐鲁单抗重组注射溶液 生产厂家:阿斯利康药物分类名称-抗肿瘤药- 人抗人PD-L1单克隆抗体批准日期:2018年8月欧 ...

英文药名:IMFINZI Injection(Durvalumab[Genetical Recombination])

中文药名:度伐鲁单抗重组注射溶液

生产厂家:阿斯利康

イミフィンジ点滴静注120mg/イミフィンジ点滴静注500mg

药物分类名称
-抗肿瘤药-
人抗人PD-L1单克隆抗体
批准日期:2018年8月
欧文商標名
IMFINZI Injection 120mg
IMFINZI Injection 500mg
一般名:
デュルバルマブ(遺伝子組換え)(JAN)Durvalumab(Genetical Recombination)
本質:
Durbalumab是针对人程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的重组人IgG1单克隆抗体。 Durvalumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Durval gamab是一种糖蛋白(分子量:约149,000),由两条H链(γ1链)组成,由451个氨基酸残基组成,两条L链(κ链)由215个氨基酸残基组成。。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
Durubarumab是人类免疫球蛋白G亚类1,κ型同种型(IgG1κ)单克隆抗体,抗人PD-L1,并通过抑制PD-L1与其受体PD-1等的结合,抗 它被认为可增强肿瘤免疫应答并抑制肿瘤生长
适应症
无法切除的局部晚期非小细胞肺癌根治性放化疗后的维持治疗
用法与用量
通常,成人接受60分钟静脉滴注,间隔2周,10mg/kg(体重),一次为Durubarumab(遗传重组)。 但是,管理期限为12个月。
包装
输注IV输注
120毫克2.4毫升:1小瓶
500毫克10毫升:1小瓶
制造供应商
阿斯利康公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291443A1023_1_01/

责任编辑:p53


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