2018年10月24日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见，推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia，用于预防登革热。具体而言，CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人，预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。
   欧盟委员会(EC)预计将在2018年12月做出最终审查决定。在美国市场，Dengvaxia于2015年12月获得FDA批准，成为全球获批的首个登革热疫苗产品。截至目前，该疫苗已获全球20个国家批准。
  CHMP推荐批准Dengvaxia，是基于一项广泛的临床开发项目，该项目涉及超过4万名志愿者，随访时间长达6年，这些志愿者生活在15个国家，并具有不同年龄、地理区域、流行病学、种族、社会经济背景。
   登革热(Dengue)是登革病毒经蚊媒传播引起的急性虫媒传染病。临床表现为高热、头痛、肌肉、骨关节剧烈酸痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、白细胞计数减少、血小板减少等，登革热是东南亚地区儿童死亡的主要原因之一。
   登革热是一种蚊媒疾病，俗称"断骨热(breakbone fever)"，威胁着全球近30亿人，该病在亚洲和拉丁美洲流行。据世界卫生组织(WHO)预计，每年有超过1亿人感染登革热。登革热往往由于轻度非特异性至危及生命并发症的大范围临床症状而误诊，同时监控系统的局限性也是导致登革热病例报道不足的原因。在全球范围内，每年有50万人(包括儿童)患上登革出血热(DHF)，及时获得恰当的医疗护理对于降低严重登革热死亡风险至关重要。
   WHO已设定目标，到2020年，将登革热死亡率降低50%，发病率降低25%。目前，登革出血热尚未有任何针对性治疗药物。登革热由4种不同血清型的登革热病毒引发，各病毒株之间不会产生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重复感染。