近日，美国食品和药物管理局为卡比文和培里卡比文提供三腔袋的肠外营养（PN）产品，这是美国唯一可以得到的这种容器。Fresenius Kabi是一家全球卫生保健公司，专门从事救生药物和输液、输血和临床营养技术。
批准日期：2014年8月25日；公司：Fresenius Kabi USA
PERIKABIVEN(氨基酸、电解质、葡萄糖和脂质[amino acids, electrolytes, dextrose and lipid]) 可注射乳剂,静脉注射用
首次美国批准：2014
警告：
早产儿死亡
见完整处方信息完整盒装警告
早产儿的死亡在文献中已有报道。
尸检结果包括肺血管内脂肪堆积。
早产儿和低出生体重儿静脉滴注脂肪乳剂清除率低，脂肪乳剂输注后游离脂肪酸水平升高。
作用机理
PERIKABIVEN被用作患者的补充剂或唯一的营养来源，在肠外提供大量营养素(氨基酸、葡萄糖和脂质)和微量营养素(电解质)。
氨基酸提供构成蛋白质的结构单元，并用于合成蛋白质和其他生物分子或被氧化成尿素和二氧化碳作为能源。
给药的葡萄糖被氧化成二氧化碳和水，产生能量。
静脉给药的脂质提供了生物利用的卡路里和必需脂肪酸的来源。脂肪酸是能源生产的重要底物。脂肪酸代谢所产生的能量的最常见的作用机制是β-氧化。脂肪酸对膜结构和功能、生物活性分子（如前列腺素）的前体以及基因表达的调节因子都很重要。
适应症及用法
Pelkabivin®是指在口服或肠内营养不可能、不足或禁忌的情况下，需要肠外营养的成年患者需要卡路里、蛋白质、电解质和必需脂肪酸的来源。Pelkabivin®可用于预防成人患者的必需脂肪酸缺乏或治疗负氮平衡。
使用限制：
不推荐用于儿科患者2岁以下，包括早产儿，因为配方中的固定含量不满足这个年龄组的营养需求。
剂量与给药
静脉输注到外周静脉或中心静脉。
推荐剂量取决于临床状况、体重和营养需求。
成人剂量：27～40ML/kg/天（0.64～0.94g/kg/天蛋白，1.83～2.71 g/kg/天葡萄糖，0.95～1.4 g/kg/天血脂）。
最大输注速率为3.7mL/kg/小时(相当于0.09g/kg/小时的氨基酸、0.25g/kg/小时的葡萄糖、限制因子和0.13g/kg/小时的脂质)。推荐输液时间为12～24小时。
剂型和强度
Pelkabivin®是一种无菌、高渗乳剂在三腔容器中。各个腔室分别包含下列一种：氨基酸和电解质、葡萄糖或脂质可注射乳剂。
PelkabiViN®可在三个尺寸2400毫升，1920毫升和1440毫升。
禁忌症
已知对鸡蛋、大豆蛋白、花生蛋白、玉米或玉米产品或任何活性物质或赋形剂过敏。
血清甘油三酯＞1000mg/dL时出现严重的高脂血症或脂代谢紊乱。
先天性氨基酸代谢异常。
心肺不稳
噬血细胞综合征
警告和注意事项
过敏反应：监测症状或症状，如果发生反应停止输液。
感染、脂肪超载、高血糖和再喂养并发症：监测症状和体征；监测实验室参数。
不良反应
最常见的不良反应（3%）是高血糖、低钾血症、发热和血甘油三酯升高。
要报告预期的不良反应，请联系美国弗雷森纽斯·卡比、有限责任公司（1-800-551-7176）或FDA（1-800-FDA-1088）或www.fda.gov/med.。
药物相互作用
香豆素和香豆素衍生物，包括华法林：抗凝活性可被抵消；监测实验室参数。
在特定人群中的使用
肾功能损害：透析或连续肾脏替代治疗的患者可能需要额外的蛋白质补充以满足营养需求。如果需要，根据血清电解质水平和液体平衡调节Pelkabivin®的容量。
如何供应/储存和搬运
Pelkabivin®是一种无菌乳液，可在以下3种尺寸：
NDC                          体积
63323-714-24        2,400mL
63323-714-19        1,920mL
63323-714-14        1,440mL
药品的热暴露应尽量减少。避免过多的热量。防止冻死。如果意外冻结，丢弃袋子。建议将产品储存在20°至25°C（68°至77°F）下（参见USP控制的室温）。不要将容器从包装袋中取出直到使用。在打破垂直密封后，在25°C(77°F)下，混合三腔袋的化学和物理使用稳定性已经证实了24小时。
产品在引入添加剂后应立即使用。如果不立即使用，在2°至8°C(36°到46°F)下，使用前的储存时间和条件不应超过24小时。在2°～8°C（36°～46°F）储存后，在24小时内注入外加剂。剩下的任何混合物都必须丢弃。
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=c2eb5522-8572-45f4-869d-42f9fd251bb6

PERIKABIVEN(amino acids, electrolytes, dextrose and lipid injectable emulsion), for intravenous use
Kabiven and Perikabiven three-chamber bags must be mixed prior to infusion. For admixing instructions see INSTRUCTIONS FOR USE in the prescribing information.
INDICATIONS AND LIMITATIONS OF USE
Kabiven and Perikabiven are each indicated as a source of calories, protein, electrolytes and essential fatty acids for adult patients requiring parenteral nutrition when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated. Kabiven and Perikabiven may be used to prevent essential fatty acid deficiency or treat negative nitrogen balance in adult patients.
Kabiven is indicated for intravenous infusion into a central vein.
Perikabiven is indicated for intravenous infusion into a peripheral or central vein.
Neither Kabiven nor Perikabiven is recommended for use in pediatric patients < 2 years, including preterm infants because the fixed content of the formulations do not meet the nutritional requirements in this age group.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
WARNING
Deaths in preterm infants have been reported in literature.
Autopsy findings included intravascular fat accumulation in the lungs.
Preterm and low birth weight infants have poor clearance of intravenous lipid emulsion and increased free fatty acid plasma levels following lipid emulsion infusion.
CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to egg, soybean proteins, peanut proteins, corn or corn products, or to any of the active substances or excipients.
Severe hyperlipidemia or severe disorders of lipid metabolism with serum triglycerides >1000 mg/dL.
Inborn errors of amino acid metabolism.
Cardiopulmonary instability.
Hemophagocytic syndrome.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Kabiven is hypertonic and may cause vein irritation, vein damage and even thrombosis if infused in a peripheral vein. Only infuse Kabiven into a central vein.
Monitor for signs or symptoms of hypersensitivity reactions and discontinue infusion if reactions occur.
Monitor patient closely for signs and symptoms of infection, hypertriglyceridemia, hyperglycemia and refeeding complications.
Monitor laboratory parameters for alterations in electrolytes, liver and renal impairment, fluid status and coagulation parameters. Adjust rate and dose of Kabiven and Perikabiven according to clinical status.