英文药名：BLINCYTO（Blinatumomab[Genetical Recombination]）

中文药名：博纳吐单抗重组冻干粉注射剂

生产厂家：安斯泰来制药
药品简介
Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成，上调细胞粘附分子，产生细胞溶解蛋白，释放炎症性细胞因子，促进T细胞增殖，从而引起CD19+细胞定向溶解。

ビーリンサイト点滴静注用35μg

药效分类名
抗恶性肿瘤剂/双重特异性抗体制剂
批准日期：2014年12月
商標名
BLINCYTO
一般名
ブリナツモマブ（遺伝子組換え）
Blinatumomab（Genetical Recombination）
本質
Blinatumomab是遗传因子组的一个锁链抗体（scFv-scFv），第1-111是鼠标抗人CD 19单克拉抗体的L链的可变区域，127-250是鼠标抗人CD 19单克朗抗体的H链的可变区域，256-374是鼠标抗人CD 3单锁抗体的H锁链的可变区域，392-498是由鼠标抗人CD 3单调抗体的L链的可变区域构成的。布里纳兹莫马夫是由504个氨基酸残基组成的蛋白质。
分子量：约54 , 000
批准条件
1.在制定医药品风险管理计划的基础上，适当地使用。
2.早期收集剂的安全性及有效性的数据，以合理使用本剂的适当措施。
药效药理
1.作用机制
Blinatumomab是通过林克结合cd3和cd19的两种变体抗体的可变区域的基因重组蛋白。brittnimp是通过在t细胞细胞膜上发到的cd3和b细胞性肿瘤的细胞膜上连接到的cd19，通过架桥来激活t细胞，并被认为是对cd19阳性的肿瘤细胞进行伤害。
2.药理作用
(1) in vitro测试
在人末梢血单核体(pbmc)的存在下，印度人细胞性细胞性急性淋巴性白血病的nalm -6、kopn -8、sem细胞股等，显示出了增殖的作用。
(2)in vivo试验
布里纳兹蒙在与人pbmc一起在皮下移植的非肥胖型糖尿病/重度复合型免疫缺陷(nod/scid)鼠标中，表现出了抑制肿瘤增殖的作用。
另外，britemomave表示，将nalm-6细胞的股份与pbmc一同在静脉内移植的nod/scid鼠标中延长了生存期限。
适应症
复发性的b细胞性急性淋巴性白血病
用法与用量
通常，作为转基因(基因转换)，将以下的吸收量进行28天的持续点滴后，再进行14天的休药。把它作为一循环，最长5次循环。之后，作为转基因(基因转换)，28天持续进行点滴治疗，之后再服用56天。将此作为一循环，最长4次循环。另外，根据患者的状态，适当地减肥。
体重超过45公斤的情况:第一循环的第1~7天为1日9μg，此后每天为28μg。体重不足45公斤的情况:
第1循环的第1~7天是一天5μg/m2(体表面积)，之后是1天15μg/m2(体表层面积)。但是，体重不要超过45公斤以上的患者。
包装：
点滴静注用:35μg：1瓶（输液稳定性液10mL1瓶/附件）

制造和销售
安斯泰来制药
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914C3D1026_1_03/