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利妥昔单抗：开创单克隆抗体先河 美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人。
美罗华是一种针对CD20的人/鼠嵌合单抗，是近年来治疗低度恶性淋巴瘤的最重要进展，治疗反复化疗后仍复发的低度恶性B细胞淋巴瘤。 有研究报道，美罗华单药作为一线治疗低度恶性B细胞淋巴瘤，有效和稳定者维持治疗6个月，6周时评价有效率47％，6个月后评价总有效率为73%，其中37％为CR。无进展缓解期可达34个月，且患者极易耐受。 美罗华与CHOP方案联用治疗低度恶性B细胞淋巴瘤，总有效率达95%，其中CR为55%。PCR显示，此联合方案可清除bcl-2阳性细胞；另有研究表明，联合美罗华和氟达拉滨，有效率可达93%，其中CR为80%，此方案同伴可清除bcl-2阳性细胞。另有研究联合美罗华和IL-2治疗滤泡型非何杰金氏淋巴瘤也取得满意疗效，有效率达55%，患者容易耐受。R.Drapkin等人领导的一项多中心临床Ⅱ期试验，他们采用美罗华与Pentostatin(喷司他丁，一种酶抑制药)联合应用治疗低度恶性B细胞淋巴瘤，结果显示：有效率(CR+PR)达77%，其中CR22.3%，尚有19.3%患者处于稳定(SD)，且患者容易耐受。另有研究采用美罗华联合化疗治疗B细胞型急性淋巴细胞白血病也正在进行之中。 1、靶向效应 单抗靶向肿瘤细胞的首要目的是产生肿瘤特异性反应物，然后由免疫系统中的活化因子将其消灭，如早期抗-Id单抗在淋巴瘤中的应用。但现在对体内的抗体-效应因子作用机制发挥程度还不清楚，也不清楚能否作用于大量肿瘤细胞。如在补体介导的细胞毒中已证实，由宿主细胞表达的调节蛋白能保护正常组织和肿瘤组织免受抗体攻击，同样，自然杀伤细胞具有广泛的调节受体，如与其配体-主要组织相容性复合物(MHC)工型结合，可不与细胞毒作用。在人的异种移植实验中证实，分别用美罗华和tras- tuzumab治疗淋巴瘤和乳腺癌时，结晶片段（Fc）受体活性的丧失将导致疗效下降。 2、阻断效应 在抗-Id的临床试验中，B细胞受体(BCR)与抗体的交联导致正常细胞和肿瘤细胞的生长受抑制和凋亡。对trastuaumab抗原而言，单抗结合可诱导一系列在肿瘤生长控制中起作用的信号传递，该抗原是生长因子受体家族的一个成员，能提供重要的有丝分裂信号，其单抗能阻断与促进肿瘤生长有关的重要的配体－受体相互作用。 同时，单克隆抗体体积小，能更有效地透人肿瘤；分子小、消除快、累积毒性小；所携带的弹头脱离后，可较快被清除；循环中免疫靶向结合物对靶细胞的竞争作用小；半衰期短；穿透性好；能穿过血脑屏障，因而还可以作为新一代靶向载体。 与化学药物、毒素、放射性核素、生物因子、基因、分化诱导剂、光敏剂、酶等物质构成单克隆抗体靶向药物，把杀伤肿瘤细胞的活性物质特异的输送到肿瘤部位，利用单抗对肿瘤表面相关抗原或特定的受体特异性识别，从而把药物直接导向肿瘤细胞，提高药物疗效，降低药物对循环系统及其他部位的毒性。 作为第一个用于临床的抗肿瘤单克隆抗体，能特异性结合B淋巴细胞表面CD20抗原，通过多种机制清除体内的B淋巴细胞。临床试验显示其有效率高，毒副反应小，患者耐受性好。1997年l1月被FDA批准用于治疗复发或难治性的CD20阳性的B细胞低度恶性或滤泡型非霍金淋巴瘤（NHL），目前已开始大量应用于各种B细胞NHL的一线和二线治疗，随着临床研究的深入，其治疗范围正在不断拓展。包括慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、特发性血小板减少性紫癜等，未来发展前景广阔用于一线治疗迅速蔓延的和惰性 NHL（结合化学疗法）和二线单一治疗惰性 NHL。这一新疗法使复发性的滤泡性 NHL 患者能够在更长时间内生活在无疾病的状态下，从而使他们能在长达3年的时间内无须接受新的化疗。 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 110931 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | F.Hoffmann-La Roche Inc. | 100mg/10ml*2瓶 | 盒 | 8700.00 |
| 110932 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 500mg/50ml | 瓶 | 18900.00 |
| 113130 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 100mg/10ml | 支 | 4350 |