通用名称:复方鳖甲软肝片 汉语拼音:Fufang Biejia Ruangan Pian 【成份】 鳖甲(制)、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。 【性状】 本品为棕色至棕褐色片;味微苦。 【功能主治】 软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或肋下痞块,面色晦黯,脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤缕红丝等。 【规格】 每片重0.5g。 【用法用量】 口服。一次4片,一日3次,6个月为一疗程,或遵医嘱。 【不良反应】 偶见轻度消化道反应,一般可自行缓解。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 尚不明确。 【临床试验】 本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。 【药理毒理】 1、药理作用:经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示,对肝纤维化早期有明显阻断作用,并有抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白合成,降低胶原蛋白在Disse腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用,还可有效地抑制肝纤维化α2(I)mRNA的表达。实验还显示,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。 2、毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药,小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。 【贮藏】 密封。 【包装】 双铝复合膜包装,48片/盒。 【有效期】 24个月。 【执行标准】 国家药品监督管理局国家药品标准标准编号WS3-127(Z-04)-2002(Z) 【批准文号】 国药准字Z19991011 【生产企业】 企业名称:内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 温馨提示: 厂家说明 尊敬的客户: 为了提高复方鳖甲软肝片的双铝包装效率和节约双铝复合膜,并便于广大患者携带方便,我公司从20081016批(24片规格)、20090102批(48片规格)开始采用先进的双铝包装设备,将双铝板包装式样进行了调整,由原来的每个模孔装1片药调整为2片药。在双铝板包装式样和尺寸调整后,小盒等包材尺寸也相应调小,但双铝板和小盒的包装规格均不变。 特此说明,由此给您带来的不便,敬请谅解。 内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 2009年2月11日 |