【摘要】 
目的 观察慢性乙型肝炎患者应用复方鳖甲软肝片和异甘草酸镁治疗后肝功能和肝纤维化指标的改善情况。方法 将72例慢性乙型肝炎患者, 随机分为复方鳖甲软肝片组36例和异甘草酸镁组36例，在常规保肝治疗基础上，两组分别加用复方鳖甲软肝片和异甘草酸镁注射液治疗，疗程均为30天。测定两组患者治疗前、后的肝功能和肝纤维化指标[血清透明质酸酶(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]的变化，并作疗效比较。结果 治疗后复方鳖甲软肝片和异甘草酸镁均可明显改善慢性乙型肝炎患者的肝功能，异甘草酸镁组较组为优(P<0.05)。治疗后复方鳖甲软肝片组肝纤维化指标较治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);异甘草酸镁组肝纤维化指标与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后肝纤维化指标比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 复方鳖甲软肝片改善肝纤维化的疗效优于异甘草酸镁，而异甘草酸镁改善肝功能的疗效优于复方鳖甲软肝片。

【关键词】  复方鳖甲软肝片;异甘草酸镁;肝纤维化;慢性乙型肝炎

复方鳖甲软肝片和异甘草酸镁都是治疗慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的常用药物，其疗效肯定。为探讨二者治疗慢乙肝的疗效差别，自2007年1月至2009年6月，笔者分别应用复方鳖甲软肝片和异甘草酸镁注射液治疗慢乙肝患者72例，现将结果报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 所有病例为无锡市传染病医院肝科住院及门诊治疗的慢乙肝患者，诊断均符合2000年9月中华医学会传染病寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的病毒性肝炎诊断标准。随机分为两组：复方鳖甲软肝片组36例，男26例，女10例，年龄16~60岁，平均41.5岁;异甘草酸镁组36例，男19例，女17例，年龄20~65岁，平均42.1岁。按肝功能损害程度，复方鳖甲软肝片组患者慢性中度21例，慢性重度15例;异甘草酸镁组患者慢性中度20例，慢性重度16例。两组患者的性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 治疗方法 两组均给予常规护肝治疗，予西利宾胺(江苏镇江市第三制药厂)口服，150 mg/次，每天3次;有黄疸者，予苦黄注射液(常熟雷允上制药有限公司)30 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注;及对症和支持治疗。复方鳖甲软肝片组：加用复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞制药有限公司),1.6 g Tid;异甘草酸镁组：加用异甘草酸镁注射液(江苏正大天晴制药有限公司)30 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注，qd，异甘草酸镁用量要根据病情好转程度逐渐减量，两组疗程均为30天。两组均未应用其他抗纤维化药物及免疫调节制剂。

　　1.3 观察指标 治疗前后观察两组患者肝功能及肝纤维化指标。肝功能主要检测谷氨酰氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)和血清总胆素(TBiL)，检测仪器是日本日立公司生产的HITACHI7600-020型全自动生化分析仪。血清透明质酸(HA)，层粘蛋白(LN)，IV型胶原(IV-C)，应用放射免疫(RIA)法测定，检测试剂由上海海军医学研究所提供。

　　1.4 不良反应 异甘草酸镁组有2例患者见轻度恶心和轻度水钠潴留等不良反应,经对症处理后症状好转，未中断治疗。

　　1.5 统计学处理 计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。

　　2 结果

　　2.1 肝功能治疗前后改善情况 复方鳖甲软肝片组和异甘草酸镁组的ALT复常率分别为52.8%(19/36)、94.4%(34/36);AST复常率分别为47.2%(17/36)、91.7%(33/36);TBiL的复常率分别为72.2%(26/36)、88.8%(32/36)，两组治疗后肝功能指标与治疗前比较，差异有统计学意义(χ2=6.015，P<0.05)。两组治疗后比较，表明异甘草酸镁注射液改善肝功能方面优于复方鳖甲软肝片(P<0.05)。

　　2.2 治疗前后肝纤维化指标检测结果 见表1。表1 两组患者治疗前后肝纤维化指标变化情况

　　3 讨论

　　慢性肝炎肝纤维化的发生率为60%左右,肝纤维化早期是可逆的。肝纤维化是慢性肝炎的重要病理特征，肝星状细胞(HSC)对肝纤维化的发生发展起重要作用，当肝脏发生炎症时，HSC转化成纤维细胞[1]。慢性肝炎患者均有不同程度的肝纤维化指标升高，若不进行治疗，有可能导致肝硬化[2]。祖国医学认为,慢性肝炎肝纤维化主要是湿热余毒未尽、热淫血分、伤阴耗血以致瘀血滞留,阻滞血络则成痞块,治疗应以软坚散结、化瘀解毒、益气养血为原则[3]。复方鳖甲软肝片是由鳖甲、赤芍、三七、党参、紫河车、板蓝根等组成,其中鳖甲可软坚散结、现代医学认为其通过抑制纤维增生刺激因子,抑制枯否细胞旁分泌和HSC自分泌激活HSC的途径,抑制活化的枯否细胞及HSC的血管内皮生长因子,达到抗肝纤维化的目的[3],赤芍、三七可活血、去瘀通络,板蓝根清热解毒,党参益气健脾,紫河车补气养血，共奏护肝抗纤维化之功。另外，异甘草酸镁其有效成分是单-18-α异构体甘草酸,具有保肝抗炎、免疫抑制、利胆退黄、解毒、抗生物氧化等多种功效，能稳定肝细胞膜，清除体内氧自由基，抑制肝炎病毒的复制，减轻肝细胞的炎症和坏死，促进肝细胞的再生和修复，从而减少了肝纤维化组织增生，起到了抗纤维化作用[4]。本研究中，复方鳖甲软肝片组治疗后血清肝纤维化指标水平较治疗前明显下降，并显著优于异甘草酸镁组，显示其有肯定的抗肝纤维化疗效，而异甘草酸镁无明显的抗肝纤维化的作用，表明复方鳖甲软肝片对延缓慢乙肝患者的肝纤维化进程具有较好的临床效果。但本研究亦表明复方鳖甲软肝片在改善肝功能方面不如异甘草酸镁，故在临床上应根据患者的具体病情，综合判断，选择合适的保肝药物，以达到理想的疗效。