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纤化胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床观察

2010-08-03 19:22:40 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：33 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 肝纤维化是多种慢性肝病在疾病发展过程中共同的病理基础,其病变有一定的可逆性,积极防治肝纤维化是防止病情进展为肝硬化的关键。中医药治疗肝纤维化具有一定疗效。慢性乙型肝炎患者以气虚血瘀为常见证 ...

肝纤维化是多种慢性肝病在疾病发展过程中共同的病理基础,其病变有一定的可逆性,积极防治肝纤维化是防止病情进展为肝硬化的关键。中医药治疗肝纤维化具有一定疗效。慢性乙型肝炎患者以气虚血瘀为常见证候,故本院肝胆内科以益气养阴、活血散结之纤化胶囊攻补兼施治疗慢性乙型肝炎,取得较好疗效,现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择

　　慢性乙型肝炎依据2000年9月西安第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议修订的标准[1]选择病例,所有病例血清肝纤维化指标至少2项高于正常值,或1项指标高于正常值2倍以上。

　　排除病例标准：年龄小于20岁或大于65岁；妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；有严重心、肝、肾功能不全者；精神病患者；半年内曾患心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术患者；乙型肝炎混合或重叠感染其他病毒性肝炎；合并寄生虫肝病；不符合纳入标准,未能坚持配合本研究用药而影响疗效或安全性判断者；在该治疗前1年内进行过抗病毒治疗及免疫制剂治疗者。

　　1.2 一般资料

120例观察病例全部来源于本院肝胆内科门诊和病房,其中男性90例,女性30例。采用随机数字表法分为纤化胶囊治疗组(治疗组)、大黄虫丸对照组(对照组)各60例。治疗组男46例,女14例；年龄24～65岁,平均(46.7±7.8)岁；病程1.1～17.5年。对照组男45例,女15例；年龄23～67岁,平均(45.6±8.7)岁；病程1.5～18.0年。2组患者均有胁痛、腹胀、乏力等表现。2组基线资料经统计学检验,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

　　1.3 治疗方法

常规治疗采用护肝宁片、多烯磷脂酰胆碱胶囊、注射用还原型谷胱甘肽等,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高超过5倍正常值上限,需要更改治疗方案者,或需要应用甘草酸制剂者,则纳入无效病例统计分析。2组均不使用抗病毒药物、免疫调节剂和其他的抗肝纤维化治疗药物。治疗组在常规治疗基础上加服纤化胶囊(黄芪15 g,白术12 g,白芍9 g,麦冬9 g,山茱萸6 g,鳖甲6 g,虫3 g,水蛭3 g,桃仁9 g,丹参9 g,三七粉3 g,鸡内金3 g,制大黄1 g,赤芍6 g,板蓝根6 g等,0.625 g原药材/g),每粒0.3 g,每次4粒,每日早、中、晚分3次饭前1 h服用。对照组加服大黄虫丸[泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司生产,国药准字：Z35020643],每次6 g(2袋),每日2次。2组均以3个月为1个疗程,观察2个疗程。

　　1.4 观察指标

观察主要临床症状(胁痛、腹胀、乏力、纳呆等)改善情况,并于治疗3、6个月后检查肝功能[ALT、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、血清白蛋白(ALB)、白蛋白/球蛋白(A/G)、血清总胆红素(TBIL)]、胆碱酯酶(CHE)及肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]。

　　1.5 疗效标准

参照中华肝脏病学会肝纤维化学组制定的“肝纤维化诊断及疗效评估共识”[2]拟定。显效：临床症状消失,肝功能、CHE等指标恢复或接近正常,肝纤维化指标较治疗前检测值水平下降超过60%。良效：临床症状显著改善,肝功能、CHE等改善达50%以上,肝纤维化指标较治疗前检测水平下降超过40%。有效：临床症状有好转,肝功能、CHE、肝纤维化指标等改善达20%以上,但小于50%。无效：经治疗后临床症状、血清学指标等均无改善。

　　1.6 统计学方法

将数据输入微机,经SPSS11.0统计软件处理,数据结果以x±s表示,各组治疗前后及组间变化的差异性分析采用t检验,各组疗效的比较选用χ2检验。

　　2 结果

　　(见表1～表3)表1 2组患者治疗前后肝功能等指标检测结果(略)注：与本组治疗前比较,*P＜0.05,**P＜0.01；与对照组治疗后比较,△P＜0.05(下同)表2 2组患者治疗前后肝纤维化指标变化比较(略)表3 2组患者临床综合疗效比较[例(略)]注：与对照组比较,▲P＜0.05

　　3 讨论

肝纤维化属于中医学“癥积”、“黄疸”、“胁痛”、“积聚”等范畴。在我国,乙型肝炎病毒是肝纤维化的主要病因,其湿热胶着难祛的特性是疾病慢性化的关键因素,随病情的进展,必然造成正虚血瘀的复杂病理机制。因此,笔者以益气活血为基本治法,组方纤化胶囊,以甘温性味的红参、黄芪、白术为君,益气健脾,厚气血生化之源,薄痰湿滋生之地。臣以虫、水蛭、桃仁破血通络,力猛攻坚；丹参、三七粉、大黄祛瘀生新,使瘀化气行,气行血行,血行络通,络通则癥积无所。白芍、山茱萸、麦冬、五味子为辅佐,发挥酸甘化阴、养肝柔肝之妙用；配以鸡内金、鳖甲以消积软坚,使补而不滞,消而不伤。以板蓝根清热解毒入肝经为使。全方补中有攻,攻中有补,散中有敛,补而不滞。本临床观察表明,纤化胶囊能有效改善临床症状和体征,减轻肝脏炎症,尤其对GGT指标的恢复有利于治疗后肝功能的稳定；能促进胆红素的摄取和排泌,减轻胆汁淤积；能有效提高ALB水平、CHE含量,有效降低血清学纤维化指标,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。提示纤化胶囊具有有效降低肝脏纤维化活动、减轻肝纤维化程度、在一定程度上阻止肝硬化进程的作用。