通用名称：复方鳖甲软肝片 汉语拼音：Fufang Biejia Ruangan Pian 【成份】 鳖甲（制）、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。 【性状】 本品为棕色至棕褐色片；味微苦。 【功能主治】 软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。 【规格】 每片重0.5g。 【用法用量】 口服。一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。 【不良反应】 偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 尚不明确。 【临床试验】 本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。 【药理毒理】 1、药理作用：经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示，对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Disse腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2（I）mRNA的表达。实验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。 2、毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。 【贮藏】 密封。 【包装】 双铝复合膜包装，24片/盒。 【有效期】 24个月。 【执行标准】 国家药品监督管理局国家药品标准标准编号WS3-127（Z-04）-2002（Z) 【批准文号】 国药准字Z19991011 【生产企业】 企业名称：内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 温馨提示： 厂家说明 尊敬的客户： 为了提高复方鳖甲软肝片的双铝包装效率和节约双铝复合膜，并便于广大患者携带方便，我公司从20081016批（24片规格）、20090102批（48片规格）开始采用先进的双铝包装设备，将双铝板包装式样进行了调整，由原来的每个模孔装1片药调整为2片药。在双铝板包装式样和尺寸调整后，小盒等包材尺寸也相应调小，但双铝板和小盒的包装规格均不变。 特此说明，由此给您带来的不便，敬请谅解。 内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 2009年2月11日 |