Gilead Sciences公司宣布已经开始进行口服抗病毒药物tenofovir disoproxil fumarate(tenofovir DF)治疗慢性乙肝的III期临床试验的病人募集工作。 两个III期临床试验(102和103试验)将评价tenofovir DF在乙肝"e"抗原(HBeAg)阳性慢性乙肝或HBeAg阴性/抗乙肝"e"阳性(抗-HBe阳性)慢性乙肝中的效果。 Tenofovir DF是一种口服、每天给药一次的核苷模拟物,已经在2001年10月被FDA批准和其它抗逆转录病毒药物联用治疗HIV感染,目前正在被开发用于治疗慢性乙肝药物。 Tenofovir DF被认为能够抑制HBV DNA聚合酶,此酶参与病毒在体内的复制。tenofovir DF的母体化合物是替诺福韦(tenofovir),此化合物是捷克有机化学和生物化学学会(IOCB)的Antonin Holy博士和保加利亚Katholic大学Rega医学研究所的Erik DeClercq博士合作开发的,这些发明人已经同意放弃在Gilead进入项目国家中对含有替诺福韦的产品的允许销售权利,这样就可以确保在这些艾滋病问题严重的国家中以非盈利的药物价格销售此类药物。 |