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FDA批准修改赖诺普利+氢氯噻嗪复方片剂的安全标示

——FDA批准修改赖诺普利+氢氯噻嗪复方片剂的安全标示

2005-08-29 13:26:52  作者:新特药房  来源:Prince  浏览次数:52  文字大小:【】【】【
 2005年5月24日,FDA批准赖诺普利+氢氯噻嗪复方片剂(Lisinopril+HCTZ,Zestoretic)安全标示的修改,以警示:本品中的赖诺普利成分可能与发病率极低的头/颈血管性水肿和肝衰竭相关。

  在极少数接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂(如:赖诺普利)治疗的患者中,曾有面部、四肢、唇、舌、声门和(或)喉部血管性水肿的报告。该不良反应可能发生在治疗的任何期间。

  接受本品治疗的患者一旦出现血管性水肿应立即停药,同时应接受抗组胺药和肾上腺皮质激素的适当治疗并配合监测,直到已发生的所有血管性水肿体征和症状完全持续性消退。FDA指出,即使患者仅仅存在舌部肿胀症状(未出现呼吸性窘迫),也应延长观察期,这可能由于治疗尚不充分。而由于喉部或舌部血管性水肿导致的气道梗阻也曾经引发极为罕见的致死病例。

  本品由阿斯利康公司(AstraZeneca)生产,用于治疗高血压,但不适于起始治疗。

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