本适应证的批准是基于一项对早期乳癌手术后辅助治疗的最新临床研究成果,该项名为IES的临床研究结果显示原来选择他莫昔芬而后改用本品的绝经后乳癌患者与一直选用他莫昔芬的患者相比,3年内的癌症复发风险降低了31%,同时无病存活率也明显上升。
该项临床研究结果于《新英格兰医学杂志》上发表之后,美国临床肿瘤学协会和美国国家综合癌症网络都更新了它们的临床实践指南以支持这一新辅助治疗方案。
辉瑞公司首席医学官Joseph Feczko博士表示:“这一新适应证的获批为显著提高早期乳癌患者无疾病存活机会提供了一种治疗新选择。”