FDA于11月18日要求3种哮喘治疗药物在其标签上注明可能加重病情并导致死亡。这3种药物是葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）生产的长效支气管扩张药氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂（salmeterol+fluticasone ，舒利迭，Seretide /Advair）和沙美特罗（salmeterol，施立稳，Serevent）及诺华公司（Novartis）生产的福莫特罗干粉吸入剂（formoterol，Foradil）。这3种药物用于松弛支气管肌肉及防止哮喘发作。

 

    FDA网站发布的1封公开警告信认为，此类长效β2-肾上腺素受体阻断剂（LABAs）应该用于其他药物无法治疗的哮喘患者。美国国立卫生研究院（NIH）制定的治疗指南推荐糖皮质激素和LABAs作为中重度持续哮喘的初步治疗。而葛兰素史克公司－欧洲最大的药品制造商，不同意修改标签，并认为哮喘的治疗原则会导致许多哮喘患者的病情无法控制。

 

    葛兰素史克公司生产的氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂和沙美特罗已经加上黑框警示。现在，FDA要求诺华也为其产品福莫特罗干粉吸入剂加上黑框警告。

 

    在美国，2100万成年人和800万儿童罹患哮喘。另外，哮喘治疗药物的市场状况令人满意。氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂，在2004年世界最畅销药中位列第三，销售额共计45亿美元。在过去1年中，美国共开出价值1720万美元的氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂处方。沙美特罗去年的销售额是6.39亿美元，福莫特罗干粉吸入剂去年的销售额为3.2亿美元。