Lapatinib是一个针对ErbB1/ErbB2酪氨酸激酶的、口服的小分子化合物。临床前资料和I期临床研究表明，有部分IBC患者可能对lapatinib治疗特别敏感。为了确认这些初期的观察结果并识别能预测IBC敏感性的肿瘤特征，作者启动了EGF103009临床研究。
研究中根据肿瘤活检分析结果，把复发/难治性IBC患者分为A组(ErbB2过表达：IHC 2～3+ /FISH+)或B组(ErbB1 +/ErbB2无过表达)，两组患者均接受lapatinib (1500mg/天)治疗。如果出现肿瘤CR/PR，在56天时记录临床缓解情况，在84天时进行疗效确认，此后每8周1次。根据RECIST标准以及皮肤病变的缓解情况评价靶病灶。治疗前对肿瘤活检组织中ErbB2，p-ErbB2，ErbB1，p-ErbB3，IGF-IR，PTEN，ER/PR，E-cadherin，β-catenin以及Rho B/C的表达进行IHC定量分析。入组的34例患者中，22例患者取得临床缓解，其中17例患者有活检分析(A组11例，B组6例)。根据RECIST标准和皮肤病变情况，A组11例中有8例(72%)患者对lapatinib有效，而B组中患者均无效。所有有效的患者(i) ErbB2 (IHC 2～3+ 或FISH+)过表达，(ii) p-ErbB2 (2～3+)表达增高，(iii) IGF-IR协同表达，以及(iv)表达活化的p-ErbB3。PTEN的状况并不影响lapatinib的疗效。治疗过程中出现的一般是1/2度的皮肤和胃肠道毒性，有1例3度心脏毒性的患者退出了研究。
研究认为，ErbB2过表达能预测IBC患者对lapatinib的疗效。ErbB2、p-ErbB2表达增高以及IGF-IR协同表达能预测复发/难治性IBC患者对lapatinib单药的疗效。这一事实表明根据生物学而非组织学特点选择患者进行治疗的重要性，这将有助于在乳癌中发挥ErbB激酶抑制剂的最佳疗效。[2006 ASCO年会Abstract No：502，作者N. L. Spector等]
研究中根据肿瘤活检分析结果，把复发/难治性IBC患者分为A组(ErbB2过表达：IHC 2～3+ /FISH+)或B组(ErbB1 +/ErbB2无过表达)，两组患者均接受lapatinib (1500mg/天)治疗。如果出现肿瘤CR/PR，在56天时记录临床缓解情况，在84天时进行疗效确认，此后每8周1次。根据RECIST标准以及皮肤病变的缓解情况评价靶病灶。治疗前对肿瘤活检组织中ErbB2，p-ErbB2，ErbB1，p-ErbB3，IGF-IR，PTEN，ER/PR，E-cadherin，β-catenin以及Rho B/C的表达进行IHC定量分析。入组的34例患者中，22例患者取得临床缓解，其中17例患者有活检分析(A组11例，B组6例)。根据RECIST标准和皮肤病变情况，A组11例中有8例(72%)患者对lapatinib有效，而B组中患者均无效。所有有效的患者(i) ErbB2 (IHC 2～3+ 或FISH+)过表达，(ii) p-ErbB2 (2～3+)表达增高，(iii) IGF-IR协同表达，以及(iv)表达活化的p-ErbB3。PTEN的状况并不影响lapatinib的疗效。治疗过程中出现的一般是1/2度的皮肤和胃肠道毒性，有1例3度心脏毒性的患者退出了研究。
研究认为，ErbB2过表达能预测IBC患者对lapatinib的疗效。ErbB2、p-ErbB2表达增高以及IGF-IR协同表达能预测复发/难治性IBC患者对lapatinib单药的疗效。这一事实表明根据生物学而非组织学特点选择患者进行治疗的重要性，这将有助于在乳癌中发挥ErbB激酶抑制剂的最佳疗效。[2006 ASCO年会Abstract No：502，作者N. L. Spector等]