约三分之一的HER2+转移性乳腺癌患者发生中枢神经系统(CNS)转移。Lin等在HER2+的脑转移患者中进行了评价lapatinib疗效和安全性的II期研究。
患者的入组条件是HER2+新诊断的或进展的乳腺癌脑转移患者,至少有一个可测量的脑转移病灶(>1.0cm)。患者接受lapatinib 750mg口服一日2次。每8周1次MRI评估肿瘤疗效。在基线、第1和第8周进行FDG-PET检查。观察的主要终点指标是根据RECIST标准判断的脑肿瘤客观缓解率(CR+PR),次要终点指标包括安全性、生活质量(QOL)以及PET的改变。研究中入组了39例乳腺癌脑转移患者,平均年龄52岁(范围31-76)。所有的患者都使用了曲多珠单抗治疗;38例患者在放疗后肿瘤进展。最常见的不良反应是腹泻(3度、21%)、乏力(3度、16%)和皮疹(3度、5%)。研究中有2例患者根据RECIST标准取得PR疗效,在研究的158和347天疗效仍然维持。另1例患者脑转移缩小了30%以上,但是不符合RECIST标准的可测量病灶没有纳入分析。有5例患者病灶稳定超过16周。中位治疗失败时间是3.2月(95% CI:2.3-3.8)。
研究认为,lapatinib在乳腺癌脑转移的患者中耐受性良好,可以进入中枢神经系统并有一定的临床疗效。 [2006 ASCO年会Abstract No:503,作者N. U. Lin等]
Lapatinib(Tykerb)为葛兰素史克公司在研新药,用于晚期乳腺癌治疗,早在1998年,美国基因技术公司和罗氏公司就共同推出了治疗乳腺癌的靶向药物赫赛汀,这种药物专门用来攻击乳腺癌细胞上一种能够促进肿瘤生长的蛋白质分子HER-2。葛兰素公司宣称,他们的新药既针对HER-2,同时也对另一个叫做EGFR的靶点有阻断作用,可以治疗那些对赫赛汀的疗效不理想的乳腺癌,预计今年年底之前向美国FDA申请批准上市。
患者的入组条件是HER2+新诊断的或进展的乳腺癌脑转移患者,至少有一个可测量的脑转移病灶(>1.0cm)。患者接受lapatinib 750mg口服一日2次。每8周1次MRI评估肿瘤疗效。在基线、第1和第8周进行FDG-PET检查。观察的主要终点指标是根据RECIST标准判断的脑肿瘤客观缓解率(CR+PR),次要终点指标包括安全性、生活质量(QOL)以及PET的改变。研究中入组了39例乳腺癌脑转移患者,平均年龄52岁(范围31-76)。所有的患者都使用了曲多珠单抗治疗;38例患者在放疗后肿瘤进展。最常见的不良反应是腹泻(3度、21%)、乏力(3度、16%)和皮疹(3度、5%)。研究中有2例患者根据RECIST标准取得PR疗效,在研究的158和347天疗效仍然维持。另1例患者脑转移缩小了30%以上,但是不符合RECIST标准的可测量病灶没有纳入分析。有5例患者病灶稳定超过16周。中位治疗失败时间是3.2月(95% CI:2.3-3.8)。
研究认为,lapatinib在乳腺癌脑转移的患者中耐受性良好,可以进入中枢神经系统并有一定的临床疗效。 [2006 ASCO年会Abstract No:503,作者N. U. Lin等]
Lapatinib(Tykerb)为葛兰素史克公司在研新药,用于晚期乳腺癌治疗,早在1998年,美国基因技术公司和罗氏公司就共同推出了治疗乳腺癌的靶向药物赫赛汀,这种药物专门用来攻击乳腺癌细胞上一种能够促进肿瘤生长的蛋白质分子HER-2。葛兰素公司宣称,他们的新药既针对HER-2,同时也对另一个叫做EGFR的靶点有阻断作用,可以治疗那些对赫赛汀的疗效不理想的乳腺癌,预计今年年底之前向美国FDA申请批准上市。