美国FDA于2004年2月批准直肠癌新药Erbitux(艾比特思)上市。

结肠直肠癌新药Erbitux (cetuximab)用于治疗EGFR-表现的恶性结肠直肠癌，该药是由Imclone / Bristol-Myers Squibb生产。

Erbitux(也称C-225)是百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和免疫克隆系统公司(ImClone System)联合研制的，属于靶向药物，靶点是一种在头颈癌患者机体过度分泌的、叫做表皮生长因子受体(EGFR)的蛋白质。Erbitux与多种化疗药的联合方案对晚期NSCLC疗效显著。

来自ASCO第39届年会的消息，4组临床研究数据表明，正在研究中的Erbitux(cetuximab)和多种标准化疗药物的联合方案对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有潜在疗效。Erbitux为IgG1单克隆抗体，是表皮生长因子受体(EGFR)阻止剂。

研究者介绍了4组cetuximab对晚期NSCLC患者的治疗活性的临床结果：

(1)在一项随机II期临床试验中，Erbitux联合顺铂(Cisplatin)和长春瑞宾(vinorelbine)，响应率由32.3%提高到了53.3%。

(2)在一项对61位未化疗的NSCLC患者的IB/IIA临床试验中，Erbitux+吉西他滨(gemcitabine)+卡铂(Carboplatin)联合治疗，部分响应率为28.6%。疾病稳定率为60%，疾病控制率为88.6%。

(3)在一项对31位预先未治患者的I/II期临床试验中，Erbitux+紫杉醇(paclitaxel)+卡铂联合方案，部分响应率为29%，疾病稳定率为35.5%，疾病控制率为 64.5%，中位生存期为472天。

(4)在对47例对化疗有复发或者抵抗的患者的II期临床试验中，Erbitux+多烯紫杉醇(Docetaxel)方案，完全响应率为1.9%，部分响应率为20.4%，疾病稳定率为33.3%，疾病控制率达55.6%。以上试验中最常见的非血液毒性包括痤疮状皮疹，感染及疲劳。

克罗拉多大学癌症中心教授Bunn PA指出，这些早期研究数据表明cetuximab与化疗联合可以获得比单独化疗更好的治疗效果。更多的试验将用来评估cetuximab的具体疗效。