单克隆抗体（MAB）是近年来复合年增长率最大的一蛋白类药物，2001年全球销售额增长了57.3%，接近30亿美元。在这类产品中开发主要集中在癌症治疗药物方面。预计到2010年用于癌症治疗的单克隆抗体将占其销售总额的54.7%。据预测，单克隆抗体将会以复合年增长率16.3%的速度增长，到2010年达到121.39亿美元的市场规模。其中，治疗癌症的单克隆抗体市场规模将达66.36亿美元。
2003年单克隆抗体药物Herceptin（赫赛汀）销售11.77亿瑞士法郎，增长27％。目前单抗产品主要有：ReoPro（第一个FDA批准的单抗，礼来公司生产的一种糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂，主要用于预防进行冠脉血管成形术的患者发生缺血性心脏病并发症的高危险性）、Rituxan（美罗华）、Hercetpin（赫赛汀）、Remicade（Centocor公司的抗TNF-α抗体，用于治疗风湿性关节炎和节段性回肠炎）、Enbrel、Synagis（Medimmune公司的抗F抗体，用于治疗呼吸道病毒感染）、Humira（原D2E7，雅培生产的治疗类风湿关节炎的单抗）、Zevalin（带放射性物质的抗CD20单抗，用来治疗非何杰金式初级滤泡性淋巴肿瘤，2002.2经FDA批准）、Xolair（基因泰克和诺华生产的治疗哮喘的单抗）、Zenapax（Protein Design Labs（PDL）/Roche的抗CD25抗体，用于抗移植排斥）、Simulect（Novartis公司的抗CD25抗体，用于抗移植排斥）以及最新的Erbitux、h-R3和Avastin（美国遗传技术研究公司开发和生产的抗癌新药"Avastin"是一种基因工程单克隆抗体药物，主要通过抑制能够刺激新血管形成的所谓"血管内皮生长因子"，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终"饿死"，以达到抗癌功效。FDA在2004.2.26批准该药）。
2002年3月5日古巴分子免疫学中心（CIM，古巴哈瓦那）和它的商业分支机构CIMAB SA（www.cim.sld.cu）的人源化单克隆抗体TheraCIM h-R3（作为与放疗联合使用的药物，治疗晚期头颈癌）获得了古巴国家药品权威部门即古巴政府药品质量控制中心（CECMED，古巴哈瓦那）的癌症快速通道审批通过。2004年2月12日FDA批准英克隆（Imclone）公司Erbitux用于治疗结直肠癌。
Antibodies on the Attack（抗体药物）
Company（公司）
Drug/Target Disease（药物/标靶疾病）
Stage（阶段）
Ortho Biotech (Raritan, NJ)
Orthoclone/Heart, liver and kidney transplant rejection
Approved June 1986
Centocor (Malvern, PA)/Eli Lilly (Indianapolis,IN)
ReoPro/Post-cardiovascular-surgery clotting
Approved December 1994
Genentech (South San Francisco, CA)/Idec Pharmaceuticals (San Diego, CA)
Rituxan/Non-Hodgkin""""s lymphoma
Approved November 1997
Centocor
Remicade/Crohn""""s disease, rheumatoid arthritis
Approved August 1998
Genentech
Herceptin/Metastatic breast cancer
Approved September 1998
Millennium Pharmaceuticals (Cambridge, MA)
Campath/Chronic lymphocytic leukemia
Campath/Multiple sclerosis
Approved May 2001
Phase II clinical trials
ImClone Systems (New York, NY)
Erbitux/Various cancers
Phase II and III clinical trials
Abgenix (Fremont, CA)
ABX-CBL/Transplant rejection
Phase II/III clinical trials
Tanox (Houston, TX)
AD-439/HIV, AIDS
Phase II clinical trials
GlaxoSmithKline (Middlesex, U.K.)
SB-240563/Asthma, allergy
Phase II clinical trials
Medarex (Princeton, NJ)
MDX-010/Malignant melanoma, prostate cancer
Phase I clinical trials
BioTransplant (Charlestown, MA)
AlloMune/Non-Hodgkin""""s lymphoma, Hodgkin""""s disease
Phase I clinical trials
Monoclonal Antibodies on the Market（已上市的单克隆抗体）
Type（类型）
Product
Marketer（生产企业）
Approved（获批日期）
Murine
Orthoclone OKT3 Allograft rejection
Johnson & Johnson
June 1986
Chimeric
ReoPro PTCA adjunct
Lilly
December 1994
Chimeric
Rituxan Non-Hodgkin""""s lymphoma
Genentech
November 1997
Chimeric
Simulect Organ rejection prophylaxis
Novartis
May 1998
Chimeric
Remicade Rheumatoid arthritis,Crohn""""s disease
Johnson&Johnson
August 1998
CDR-grafted
Zenapax Organ rejection prophylaxis
Roche
December 1997
CDR-grafted
Synagis Respiratory syncytial virus (RSV)
Medimmune
June 1998
CDR-grafted
Herceptin Metastatic breast cancer
Genentech
September 1998
CDR-grafted
Mylotarg Acute myeloid leukemia
American Home Products
May 2000
CDR-grafted
Campath Chronic lymphocytic leukemia
Millennium
July 2001
These monoclonal antibody products are marketed by the companies listed and are not in any way connected with Medarex except as may be disclosed from time to time in the public filings of Medarex with the SEC.