诺华于2005年12月28日宣布,FDA 已批准其Femara® (letrozole)的一个新适应症,即用作激素阳性乳癌早期患者的术后辅助治疗药。
FDA的这个批准是以国际乳腺癌防治组织进行的一项临床试验(BIG 1-98)为依据。在试验中,将Femara和它莫西芬用作激素阳性乳癌早期患者术后治疗药时的疗效和耐受性进行了比较。结果显示,与它莫西芬相比,该药能将复发率再降低21%。此外,它还能将癌症远端转移的几率降低27%。
除此以外,Femara对两组患者的疗效极为显著,它将癌细胞已转移到淋巴结的患者的复发率降低了29%,将之前接受过化学疗法的患者的复发率降低了30%。相关数据还显示,对于这两组高危患者,Femara能将她们癌细胞远端转移的几率分别降低33%和31%。