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FDA批准治疗免疫缺陷症皮下注射用新药Vivaglobin上市申请

——FDA批准治疗免疫缺陷症皮下注射用新药Vivaglobin上市申请

2006-02-08 10:19:07  作者:  来源:搜药在线  浏览次数:26  文字大小:【】【】【

    ZLB Behring公司2006年1月9日宣布美国FDA已经批准了Vivaglobin (皮下注射用人免疫球蛋白)的新药上市申请, 该产品为免疫球蛋白替代治疗药物,用于治疗原发性免疫缺陷症

    Vivaglobin是第一个也是唯一的FDA批准的皮下用免疫球蛋白,可以由病人自己注射。是静脉输注用免疫球蛋白的安全和有效的替代品。血管不好或对静脉注射发生过不良反应的病人可以选择该产品。

    原发性免疫缺陷症是一种比较常见的遗传性疾病,在美国估计有50000人患有该病。从上世纪80年代起,静脉注射免疫球蛋白就成为该病的一线治疗药物。实际上是通过静脉泵进行给药。

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