【药品名称】 通用名称：替加氟片 英文名称：Tegafur  Tablets 汉语拼音：Tijiafu    Pian 【成份】 本品化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2, 4(1H, 3H)-嘧啶二酮。 化学结构式： 分子式：C8H9FN2O3 分子量：200.17 【性状】 本品为白色片。 【适应症】  主要治疗消化道肿瘤，对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。 【规格】50mg 【用法用量】 成人口服，每日800～1200mg，分3～4次服用，总量30～50g为一疗程。小儿剂量一次按体重4～6mg/kg,一日4次服用。 【不良反应】 轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。 【禁忌】 妊娠初期3个月以内妇女禁用。 【注意事项】 1、用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。一般停药2～3周即可恢复。 2、轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可以减轻胃肠道反应。 3、有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 参见【用法用量】内容。 【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。 【药代动力学】 口服吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，持续时间较长，为12～20小时。血浆t1/2为5小时，静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO2形式排出55%。 【贮藏】密封保存。 【包装】塑料瓶包装，100片/瓶。 【有效期】36个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H37021326 【生产企业】     企业名称：齐鲁制药有限公司