【商品名】福安欣 【主要成分】氟尿嘧啶、人参多糖、油酸、豆磷脂、胆固醇等 【 性状】本品为乳白色或淡黄色的混悬液，放置后分层，但振摇后仍呈均匀的混悬液。 【药理作用】氟尿嘧啶在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。人参多糖对机体的免疫功能有促进作用。氟尿嘧啶制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗，降低剂量，减轻了毒副作用。 【适应症】抗癌药。用于各种消化道癌（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、淋巴肉瘤、原发性肝癌等癌症的治疗。 【用法用量】 静脉滴注。起始量80mg/日，随后逐渐增大剂量，最大量一般不超过160mg/日，加入生理盐水500ml中静脉滴注，滴速每分钟不超过60滴，每日1次。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为3～4g，一个疗程结束后休息1~2周，继续第二疗程。 手术病人：术后2周开始维持给药，120～160mg/次，每周2次。 【禁忌症】 1.当伴发水痘或带状疱疹时禁用。 2.妇女妊娠初期3个月内禁用。 【注意事项】 1.本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突变、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂小。 2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。 3.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。 4.有下列情况者慎用： （1）肝功能明显异常。 （2）周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者。 （4）明显胃肠道梗阻。 （5）脱水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。 5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报道对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。 6.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。 7.本品不可直接静脉注射。 8.妇女妊娠初期3个月内禁用，应用本品期间禁止哺乳。 【不良反应】 1. 恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2. 长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3. 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。 【其他】 药物相互作用：曾报道多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常见的药物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4～6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。先给予四氢叶酸，再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物—氟代柠檬酸而致脑瘫，故不能作鞘内注射。别嘌醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。 【规格与价格】10ml:40mg 68.5元/支 20mg:80mg 97.5元/支 【贮藏】室温，避光保存。 【批准文号】国药准字H21022652 【 生产企业】沈阳双鼎 |