导读：复方斑蝥胶囊系重庆希尔安药业有限公司生产的纯中药抗肿瘤制剂。重庆市第一人民医院等3所医院从2001年元月-2002年1月，按照统一的临床观察方案对复方斑蝥胶囊治疗原发性肺癌进行了临床验证，现将结果报告如下

复方斑蝥胶囊系重庆希尔安药业有限公司生产的纯中药抗肿瘤制剂。重庆市第一人民医院等3所医院从2001年元月-2002年1月，按照统一的临床观察方案对复方斑蝥胶囊治疗原发性肺癌进行了临床验证，现将结果报告如下。 1 一般资料 共400例，均为3家医院确诊为原发性肺癌不能手术的Ⅲ期、Ⅳ期患者，其中采用复方斑蝥胶囊治疗的300例为治疗组，用复方天仙胶囊治疗的100例为对照组，按就诊的先后，随机分为治疗组和对照组。治疗组男224例，女76例；年龄3O岁以下2例，3O一6O岁132例，6O岁以上166例。对组男74例，女26例；年龄3O岁以下1例，3O一6O岁 4l例，6O岁以上58例。治疗组和对照组鳞癌、腺癌、鳞腺癌的病例分别为l21例、163例、16例和33例、63例、4例。临床分期比较见表l。 表1 两组临床分期比较(n)经统计分析，两组临床分期无显著性差异。两组Kamofskg评分情况比见表2。 两组Kns'nofskg评分比较无显著性差异。两组主要症状比较，咳嗽、痰血、气急、胸痛等经统计分析，两组主要症状比较无显著性差异(P<0．05)。诊断标准参考《中药新药临床研究指南》拟定。(1)经病理学或细胞学证实为肺鳞癌、腺癌或大细胞癌、小细胞肺癌，且符合中医气滞血淤辨证的患者。(2)不能手术的Ⅱ一Ⅳ期患者(包括经手术探查，未切除癌肿患者)。(3)未经其他治疗，或经放化疗结束2个月以上者，或手术后复发者。(4)体力状况(KNS)记分在5O分以上者。(5)估计能存活3个月以上者。 2 治疗方法治疗组：复方斑蝥胶囊，每次3粒，1日2次，1个月为一疗程，1个疗程结束后休息5天，继续第2疗程，两疗程后统计疗效。对照组：复方天仙胶囊，每次3粒，1日3次，1个月为一疗程，1个疗程结束后休息5天．继续第2疗程，两疗程后统计疗效。 3 疗效标准 参考《中药新药临床研究指尚》拟定。完全缓解(CR)：经x线片检查，病灶全部吸收，卡劳夫斯基评分在100分或较治疗前提高3O分。部分缓解(PR)i经x线片 检查，病灶缩小≥50％，卡劳夫斯基评分较治疗前提高2O分。稳定(sD)：经x线片检查，病灶缩小不足50％或扩大不足25％，卡劳夫斯评基分提高不足2O分。进展(PD)： 经x线片检查，病灶较治疗前扩人25％以上，卡劳夫斯基评分下降。 4 治疗结果总体疗效见表3。 两组治疗前后IL一2变化无显著性差异通过对300例病例的临床观察，复方斑蝥胶囊未见心、肝、肾功能出现不良反应。有31例患者在服用复方斑蝥胶 囊后出现轻微脘腹不适，但不影响完成治疗。 5 讨论 中医学认为肺癌的形成与发展与人体正气不足有关， “邪气所凑，其气必虚”，“积之成也，正气不足，而后邪气踞之”。邪毒侵袭，胶积于肺，必伤肺损正，五脏亏虚，易致邪毒痰淤互结而成肺癌。复方斑蝥胶囊方中斑蝥、刺五加、三棱、半枝莲、莪术等破血散结，祛淤解毒；人参、黄芪、山茱萸益气养阴，扶正祛邪。全方有破血散结，祛淤解毒、益气养阴、扶正祛邪之效，在缓解癌灶，改善症状，提高生存质量，增加免疫功能等方面均有良好作用。其对于不能耐受化疗患者尤为适用，且服用方便，使用安全。