1、获准上市新产品
Merck KGaA公司的抗癌单克隆抗体Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux">Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux">Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux">Erbitux>Erbitux">Erbitux">Erbitux(cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab">cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab">cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab">cetuximab>cetuximab">cetuximab">cetuximab)扩展适应症在瑞士获准，现可用于头颈癌治疗。这是cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab">cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab">cetuximab>cetuximab>cetuximab>cetuximab">cetuximab>cetuximab">cetuximab">cetuximab在世界上第一次获准用于此适应症。它专门用于与放疗联用，用于局部晚期头和颈部鳞状细胞癌(SCCHN)，即非转移病。它的批准依据是一项涉及424例病人的国际III期临床试验的结果。与单独放疗比较，联用延长了中位存活时间19.7个月，并明显降低区域范围复发的风险。它在欧盟申请的另一个适应症，即单独用于治疗经先前化疗失败后再发和/或转移病的患者没有获准。
2、获罕见病用药地位批准产品
AmpliMed公司的Amplimexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon">imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon">imexon>imexon>imexon>imexon">imexon>imexon">imexon">imexon(imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon">imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon>imexon">imexon>imexon>imexon>imexon">imexon>imexon">imexon">imexon,依美克)获EC罕见病用药地位批准，用于卵巢癌治疗。
Vion(英国)公司的烷化剂VNP 40101M(cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine">cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine">cloretazine>cloretazine>cloretazine>cloretazine">cloretazine>cloretazine">cloretazine">cloretazine)获EC罕见病用药地位批准，用于急性骨髓白血病治疗。
3、获罕见病用药地位肯定批准推荐的产品
AstraZeneca公司的ZD-6474/Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima">Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima>Zactima">Zactima>Zactima>Zactima>Zactima">Zactima>Zactima">Zactima">Zactima(vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib">vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib">vandetanib>vandetanib>vandetanib>vandetanib">vandetanib>vandetanib">vandetanib">vandetanib)获欧洲罕见病药品委员会(COMP)肯定批准推荐，用于髓甲状腺癌(MTC)。它是每天给药一次的口服治疗药，它选择性地靶向参与肿瘤扩散和生长的关键细胞信号传导途径，包括血管内皮生长因子和表皮生长因子受体信号。此外，它还抑制驱动某些肿瘤生长和存活并据信对MTC通路有重要意义的RET激酶。目前，评价它对MTC病人抗肿瘤疗效和安全性的第2项Ⅱ期临床试验正在进行中。该公司预期欧盟的最终决定会在2006年初作出。
在欧盟COMP 2006年1月10～11日举行的会议上，有八个临床研究中的候选药物获罕见病用药地位肯定批准推荐，其中有三个是抗肿瘤的药物。它们是：
Uppsala医学信息系统公司的zosuquidar trihydrochloride，用于急性骨髓白血病(AML)治疗。Ⅱ期临床试验显示，它有望用于对其他抗癌药有抗药性的AML和软组织肉瘤。
Antisoma公司的胰腺癌和肾细胞癌治疗药26碱单链磷酸二酯DNA寡核苷酸(26 base single stranded phophodiester DNA oligionucleotide)。
Prodimed公司的肾细胞癌治疗药4-氨基-5-氧-4(嘧啶-1-基)脯氨酸[4- amino-5-oxo-4(pyrimidine-1-ylmethyl)proline]。