| 来自FDA官方网站的信息--2月13日，FDA宣布批准Erbitux(cetuximab)用于对癌症已发生转移的晚期直肠癌患者的治疗。Imclone公司的Erbitux是第一种被批准用于此类适应症的单克隆抗体，FDA批准其通过静脉给药的方式与依立替康联用或在患者无法耐受依立替康时单独用药。临床试验显示，Erbitux虽然不能延长患者的存活期，但可以减小某些患者体内肿瘤的并大小并减缓肿瘤的生长速度，特别是在其与依立替康联用时。Erbitux主要通过靶向作用于癌细胞表面的表皮生长因子（EGFR），来干扰癌细胞的生长，达到临床治疗的目的。Erbitux将由百时美施贵宝公司负责上市销售。FDA同日也批准了DakoCytomation加州公司生产的用于分析直肠组织样本的检测试剂。据称，这种试剂可检测到体内是否存在一种能刺激癌组织生长的名为HER-1的蛋白。如果检测到这种蛋白，则表明病人适合使用Erbitux进行治疗 。
生产商：Imclone 公司 规格：50ML x1 (2mg/ml)
零售价： 新闻全文如下：FDA NEWS FDA Approves Erbitux for Colorectal Cancer FDA today approved Erbitux (cetuximab) to treat patients with advanced colorectal cancer that has spread to other parts of the body. Erbitux is the first monoclonal antibody approved to treat this type of cancer and is indicated as a combination treatment to be given intravenously with irinotecan, another drug approved to fight colorectal cancer, or alone if patients cannot tolerate irinotecan. Erbitux was approved under FDA's accelerated approval program, which allows FDA to approve products for cancer and other serious or life-threatening diseases based on early evidence of a product's effectiveness. Although treatment with Erbitux has not been shown to extend patients' lives,it was shown to shrink tumors in some patients and delay tumor growth,especially when used as a combination treatment. |
直肠癌新药Erbitux（艾比特思）在美国上市简介：
来自FDA官方网站的信息--2月13日，FDA宣布批准Erbitux(cetuximab)用于对癌症已发生转移的晚期直肠癌患者的治疗。Imclone公司的Erbitux是第一种被批准用于此类适应症的单克隆抗体，FDA批准其通过静脉给药的 ... 关键字：Erbitux（艾比特思）直肠癌
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