是的,凡是外来物质进入体内后,都会引起免疫系统对外来物质的排斥反应。恩博克中含有的单克隆抗体是来自小鼠抗人白细胞介素-8的免疫球蛋白,倘若注射入体内,会产生HAMA反应被机体排斥,并发生过敏反应或降低治疗的效果。
目前,世界上已经用于治疗各种疾病的单克隆抗体药物达数十种,它们都是经过静脉注射的方式进入人体的,注射剂量很大,达到数十毫克或数百毫克。
人体免疫系统一般都会对外来的抗体产生强烈的HAMA反应。为此,科学家们通过基因工程方法,把鼠源的单克隆抗体改造成人化抗体、嵌合抗体或单链抗体等,以减少鼠源性蛋白的成份,或者制备完全人源化的单克隆抗体,避免被机体排斥或发生HAMA反应。然而,恩博克乳膏中的鼠源性抗体是通过缓慢、微量的外用途径通透入皮肤组织的,其治疗剂量是注射用抗体的几十万或几百万分之一。
单克隆抗体以如此微量的外用途径进入皮肤,产生了“免疫遗漏”现象,机体免疫系统对这些缓慢、微量进入皮肤组织的鼠源抗体并不发生HAMA反应。我们对使用恩博克乳膏治疗前后的病人血液进行检测,均未发现人抗鼠抗体(HAMA)的存在。
所以,临床研究显示与大剂量注射抗体不同,外用低剂量鼠源性抗体是十分安全的,长期、反复使用恩博克乳膏不会发生排斥现象,没有抗药性。