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胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎的疗效观察(附35例)

——胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎的疗效观察(附35例)

2006-05-09 14:28:38  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:12  文字大小:【】【】【
 
  甘肃省人民医院  詹丽张如敏 高鹏 马欣

  摘要
  目的:观察胸腺五肽与干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效对比。
  方法:选择慢性乙肝35例,胸腺五肽组治疗20例,即胸腺五肽1mg、肌肉注射、隔日1次、疗程6个月。干扰素组15例,即干扰素300万单位,肌肉注射、隔日1次、疗程6个月。
  结果:胸腺五肽组与干扰素组,随着治疗时间的延长,血清HBeAg/抗-HBe转换率逐渐升高,HBV-DNA阴转率亦逐渐升高,两组无显著差异(P>0.05),两组在用药中可促使外周血CD4+淋巴亚群百分率上调,CD8+淋巴亚群百分率下调,CD4+/CD8+比值升高,胸腺五肽组CD4+/ CD8+比值略高于干扰素组,但亦无显著差异。
  结论:胸腺五肽具有提高机体免疫作用,在治疗慢性乙型肝炎中与干扰素治疗疗效相当。且副作用相对轻,病人耐受性高,亦有报告两药合用效果更佳,值得临床探讨应用。

  胸腺五肽(TP-5)是胸腺生成素Ⅱ(Thymopoietin Ⅱ)的有效成份,是由49个氨基酸组成,具有和胸腺提取物胸腺素和胸腺肽相同的生理功能和药效。具有调节机体免疫机能的作用。我院于1995年3月至2000年5月收治慢性乙型肝炎病人35例,分别用胸腺五肽与干扰素治疗并观察其疗效,现报告如下:

  一、材料与方法
  1、病例选择:患者均为住院病人,按照全国第五次传染病寄生虫病学术会议所修订的“病毒性肝炎防治方案”,选择慢性乙型肝炎病人35例,分胸腺五肽组(A组)20例,干扰素组(B组)15例。
  2、治疗方案:胸腺五肽(TP-5)(海南中和药业股份有限公司生产)1mg,肌肉注射、隔日1次、疗程6个月;干扰素(深圳科兴生物制品有限公司生产)300万单位,肌肉注射、隔日1次、疗程6个月。
  3、观察指标:用药前及用药后第1、3、6个月各检测一次肝功能(血清ALT、TBIL),乙肝病毒标志物(HBVM)、HBV-DNA(PCR),治疗前后各检测一次外周血T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+。

  二、结果
  1、A组与B组,随着时间的延长,血清HBeAg/抗-HBe转换率逐渐升高,至治疗第6月,A组达45%,B组达46.6%,两组无明显差异(P>0.05)。
  A组与B组治疗血清HBeAg/抗-HBe转换率
组别
例数
血清HBeAg/抗-HBe转换率(%)
治疗1月
治疗3月
治疗6月
A组
20
5.0(1/20)
20.0(4/20)
45.0(9/20)
B组
15
6.6(1/15)
20.0(3/15)
46.6(7/15)

  2、观察A组、B组,随着治疗时间的延长,HB-VDNA阴转率逐渐升高,至治疗第6月,A组达60%、B组达66%,无显著差异(P>0.05)。
  A组、B组治疗慢性乙型肝炎患者HBV-DNA阴转率
组别
例数
HBV-DNA阴转率(%)
治疗1月
治疗3月
治疗6月
A组
20
10.0(2)
35.0(7)
60.0(12)
B组
15
6.6(1)
33.3(5)
66.0(10)

  3、不同治疗方案对T淋巴细胞亚群的影响:经过3-6个月治疗后,胸腺五肽组、干扰素组促使外周血CD4+淋巴细胞亚群百分率上升,CD8+淋巴细胞亚群百分率下降,CD4+/ CD8+比值升高。胸腺五肽组CD4+/ CD8+比值高于干扰素组。但组间差异无显著性(P>0.05)。
  A组、B组治疗方案对不同T淋巴细胞亚群的影响
组别
例数
HBV-DNA阴转率(%)
治疗1月
治疗3月
治疗6月
A组
20
10.0(2)
35.0(7)
60.0(12)
B组
15
6.6(1)
33.3(5)
66.0(10)

  讨论
  我国是HBV感染的高发病国家,青壮年HBsAg阳性率为8%-10%左右,随着感染时间的延长,多数开始或已经进入CHB阶段,这些可表现为肝功能反复异常,HBsAg、HBV-DNA阳性,另有一部分人则为感染HBeAg缺陷的变异株,虽然无HBeAg分泌,但病毒仍处于复制活跃状态[1,2]。对这些CHB患者应提高机体免疫功能,使病毒复制活跃状态转为非复制状态,从而减轻机体清除病毒时对肝脏的损害,减轻CHB向肝纤维化,延缓肝细胞肝癌的发生进程。
  IFN-α是治疗CHB较为有效的药物,IFN既能加强机体细胞免疫功能处于激活状态,又可诱导抗病毒蛋白的产生而起到直接抗病毒作用[1]。我们用之观察近期疗效达46%左右。
  有研究表明,细胞免疫应答,包括辅助T细胞(Th)和细胞毒T细胞(CTL)应答,在机体清除乙型肝炎病毒(HBV)的过程中发挥重要作用[4],胸腺五肽(TP-5)的主要作用之一是诱导T-细胞分化,它可选择性地诱导Thy—1-的前胸腺细胞转化为Thy—1+的T—细胞。其T—细胞分化作用由cAMP水平升高介导。TP-5的另一基本作用是对成熟外周血T-细胞的作用,它与T-细胞的特异受体结合,使胞内cAMP水平上升,从而诱发一系列胞内反应,这也是它免疫调节功能的基础。
  结果表明,胸腺五肽组与干扰素组在治疗慢性乙肝中,随着时间的延长,HBeAg/抗-HBe转换率和HBV-DNA阴转率逐渐升高,治疗6个月分别为(45%、46.6%)、(60%、66%)。两组无显著差异。在乙肝患者T淋巴细胞亚群比例失调,CD4+亚群下降,CD8+亚群上升,且机体免疫功能紊乱,机体抗病毒能力下降。TP-5能活化CD4+和CD8+阳性细胞,使专一的Tc细胞寿命维持更长时间,同时也可活化Th细胞,诱导Ts细胞功能,两组治疗结果中显示,胸腺五肽组CD4+/CD8+比值高于干扰素组。但组间差异无显著性(P>0.05)。
  因此我们认为胸腺五肽治疗慢性乙肝是有效的,与单用干扰素作用相当。但副作用相对轻,病人耐受性高,也有报告二者合用疗效更佳,值得临床探讨。

  参考文献
  1、Pastore G, Santantonio T, Milella M, et al, Anti-Hbe-Posotive Chronic hepatitis B With HBV-DNA in the serum response to a 6-month course of lymphobtastiold inter feron. J Hepato1, 1992, 14:211-225.
  2、Hadziyannis S, Bramou T, Makris, et al. Interferon alpha-2b treatment of HBeAg megative/serum HBV-DNA Positive chronic active hepatitis type B. J Hepato1, 1990, 11(suppl):133-136.
  3、吴国祥,不同剂量及类型干扰素治疗慢性乙型肝炎长期疗效比较。1999 17:202-203.
  4、Chisari FV, Ferrari C. Hepatitis B Virus immunopa thogenesis. Annu Rev Immunoe, 1995, 13:29-61.

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