日前在上海召开的沪港国际肝病大会上,广州南方医科大学附属南方医院候金林教授公布了替比夫定在中国的Ⅲ期临床试验结果。统计数据表明,替比夫定在HBV抑制效果、治疗1年后丙氨酸转氨酶(ALT)复常率及HBeAg 阴转率方面均好于对照药拉米夫定。

　　该试验共纳入332例(其中HBeAg阳性290例、HBeAg阴性42例)慢性乙型肝炎成年患者,用替比夫定(167例)或拉米夫定(165例)治疗,并进行为期2年的疗效对比。经过1年治疗,替比夫定在抗病毒及临床疗效方面明显优于拉米夫定。与拉米夫定相比,替比夫定能显著降低HBV DNA水平(分别下降6.22 log10对5.4 log10,P=0.0004)。病毒载量低于可检测水平的患者替比夫定组多于拉米夫定组(70%对43%,P<0.0001)。治疗应答率、HBeAg转阴率、ALT恢复正常者替比夫定组均高于拉米夫定组,分别为87%对54%(P<0.0001)、31%对20%(P=0.0473)、89%对76%(P=0.0033)。血清转换率替比夫定组为25%,拉米夫定为18%。治疗中耐药性发生率替比夫定为4.5%,拉米夫定为10%,但差异无统计学意义。

　　该试验结果支持替比夫定对中国慢性乙肝病人具有良好疗效和安全性的结论,并与最近公布的GLOBE研究结果十分接近。